Оценить облегчение симптомов у пациентов с изжогой после лечения эзомепразолом в дозе 40 мг в день.
Пациенты с изжогой (в течение >, or = 6 месяцев) были оценены в этом двойном слепом многоцентровом исследовании. После 3-дневного однократного слепого испытания плацебо 440 пациентов были рандомизированы на прием эзомепразола в дозе 40 мг внутривенно, эзомепразола в дозе 20 мг внутривенно или плацебо в течение 14 дней. Симптомы изжоги регистрировались ежедневно, поскольку у недостаточного количества пациентов были данные с 13-го и 14-го дней, анализы включали данные до 12-го дня. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) была диагностирована с помощью эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и 24-часового мониторинга рН. Первичной конечной точкой было полное облегчение изжоги, определяемое как отсутствие симптомов изжоги в течение предшествующего 24-часового периода.
у 240 пациентов был эрозивный эзофагит (ЭО), а у 114 пациентов – ГЭРБ, определяемая с помощью рН-мониторинга. Доля пациентов с полным облегчением изжоги увеличилась в течение первых дней лечения и стабилизировалась после 4-го дня. Полное облегчение изжоги произошло в 67%-73%, 62%-70%, и 21%-32% пациентов в группах эзомепразола 40 мг внутрь, эзомепразола 20 мг внутрь и плацебо, соответственно, между 6 и 12 днями. Доля пациентов с общей изжогой облегчение было выше у пациентов с ЭО (71%-80% пациентов с 4-го дня и далее) по сравнению с пациентами без ЭО (52%-67% пациентов с 4-го дня и далее). Показатели для пациентов, диагностированных с помощью pH-мониторинга, составили 65%-73% от числа пациентов с положительным диагнозом и 51%-58% с отрицательным диагнозом.
Лечение эзомепразолом в дозе 40 мг в сутки приводит к полному облегчению изжоги у значительной части пациентов с ГЭРБ. Рекомендуется принимать эзомепразол в дозе 40 мг один раз в день, поскольку разделение дозы не дало никаких преимуществ.
Авторы исследования: F Johnsson, J G Hatlebakk, A C Klintenberg, J Román
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole