Сепсис в неонатальном периоде является основной причиной детской смертности в странах с низким уровнем дохода. Для лечения рекомендуется госпитализация и парентеральная терапия пенициллином/ампициллином и гентамицином. Однако многие семьи не имеют доступа к стационарному лечению, и большинство новорожденных, родившихся на дому, у которых развивается сепсис, умирают, не получая антибактериальной терапии. Подходящая терапия на базе сообщества в таких ситуациях не определена. Мы сравнили частоту неудач 3-х клинических схем приема антибиотиков у младенцев в возрасте от 0 до 59 дней с возможной серьезной бактериальной инфекцией, чьи семьи отказались от госпитализации в общинах Карачи с высоким уровнем неонатальной смертности >, 45/1000 живорождений.
Подходящие младенцы были рандомизированы на 7 дней. из: (1) новокаинового пенициллина [50 000 ед/кг один раз в день (OD) путем внутримышечной инъекции (IM)] и гентамицина (5 мг/кг OD IM) контрольной группы, (2) цефтриаксона (50 мг/кг OD IM) или (3) перорального триметоприм-сульфаметоксазола (TMP-SMX) в дозе 10 мг/кг/сут, разделенной два раза в день, и гентамицин внутримышечно. Первичным исходом была неудача лечения, определяемая как смерть, ухудшение клинического состояния во время терапии или отсутствие улучшения через 2 дня.
Возможная серьезная бактериальная инфекция была диагностирована у 704 младенцев из 5766 обследованных. Среди 434 (61,6%) рандомизированных на клиническую терапию, было 13 из 145 неудач с пенициллином-гентамицином, 22 из 145 с цефтриаксоном и 26 из 143 с TMP-SMX-гентамицином. Неэффективность лечения была значительно выше при применении ТМП-SMX-гентамицина по сравнению с пенициллином-гентамицином [относительный риск 2,03, 95% доверительный интервал: 1,09-3,79] по результатам анализа намерения лечить. Различия не были значимыми при сравнении цефтриаксона с пенициллином и гентамицином [относительный риск 1,69, 95% доверительный интервал 0,89-3,23). К 14 дням было зарегистрировано 2 случая смерти в группе пенициллин-гентамицин, 3 в группе цефтриаксона и 11 в группе TMP-SMX-гентамицин [относительный риск 5,58, 95% доверительный интервал: 1,26-24,72 (группа 3 против 1)].
При госпитализации если лечение больных младенцев неосуществимо, эффективным вариантом является амбулаторная терапия инъекционными антибиотиками. Новокаиновый пенициллин-гентамицин превосходил ТМП-SMX-гентамицин. Цефтриаксон является более дорогим вариантом и может быть менее эффективным, хотя это требует дальнейших исследований.
Авторы исследования: Anita K M Zaidi, Shiyam Sundar Tikmani, Haider J Warraich, Gary L Darmstadt, Zulfiqar A Bhutta, Shazia Sultana, Durrane Thaver
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на ampicillin
Отзывы пациентов на gentamicin
Отзывы пациентов на trimethoprim
Отзывы пациентов на sulfamethoxazole