Было проведено рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, многоцентровое международное исследование для оценки клинического и бактериологического ответа, безопасности и соответствия однократной дозы азитромицина пролонгированного действия (ER) в дозе 60 мг/кг по сравнению с 10-дневным режимом приема амоксициллина/клавуланата 90/6.4 мг/кг в день у детей с острым средним отитом с высоким риском персистирующей или рецидивирующей инфекции среднего уха.
Дети в возрасте от 3 до 48 месяцев были включены в исследование и разделены на две возрастные группы (≤ 24 месяцев и >24 месяцев). Тимпаноцентез перед обработкой был выполнен во всех местах и повторен во время лечения в выбранных местах.
Первичная конечная точка, клинический ответ при посещении для проверки на излечение в популяции, имеющей право на бактериологическое исследование, была достигнута у 80,5% детей в группе азитромицина ER и у 84,5% детей в группе амоксициллина/клавуланата (разница – 3,9%, 95% доверительный интервал-10.4, 2.6). Бактериологическая эрадикация составила 82,6% в группе азитромицина ER и 92% в группе амоксициллина/клавуланата (р=0,050). У детей, получавших амоксициллин/клавуланат, были значительно более высокие показатели дерматита и диареи, большее бремя побочных эффектов и более низкий уровень приверженности к исследуемому препарату по сравнению с теми, кто получал азитромицин ER.
Однократная доза азитромицина ER в дозе 60 мг/кг обеспечивает почти эквивалентную эффективность 10-дневного режима приема амоксициллина/клавуланата 90/6,4 мг/кг в сутки при лечении детей с острым средним отитом.
Авторы исследования: Adriano Arguedas, Carolina Soley, Barbara J Kamicker, Daniel M Jorgensen
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на azithromycin