Пилотные исследования показывают, что однократная пероральная доза азитромицина в дозе 2 г может быть альтернативой внутримышечной дозе пенициллина G бензатина в 2,4 МГ для профилактики и лечения сифилиса. Мы оценили эффективность лечения азитромицином в развивающейся стране.
В общей сложности 328 человек, 25 с первичным и 303 с высоким титром (титр по крайней мере 1:8 по тесту быстрого плазминореагина [RPR]) латентного сифилиса, были отобраны путем скрининга групп высокого риска в Мбее, Танзания, и случайным образом назначено принимать 2 г азитромицина перорально (163 субъекта) или 2,4 млн единиц пенициллина и бензатина внутримышечно (165 субъектов). Первичным результатом была эффективность лечения, при этом излечение определялось серологически (снижение титра RPR по крайней мере на два разведения к девяти месяцам после лечения), а при первичном сифилисе – по эпителизации язв в течение одной или двух недель.
Средний возраст участников составил 27,0 лет, 235 (71,6 процента) были женщинами, а 171 (52,1 процента) были серопозитивны к вирусу иммунодефицита человека. Показатели излечения составили 97,7% (95-процентный доверительный интервал от 94,0 до 99,4) в группе азитромицина и 95,0% (95-процентный доверительный интервал от 90,6 до 97,8) в группе пенициллина и бензатина (95-процентный доверительный интервал для разницы от -1,7 до 7,1%), что соответствует заранее определенным критериям эквивалентности. Показатели излечения также были одинаковыми через три и шесть месяцев после лечения в двух группах и во всех подгруппах. Показатели излечения через три месяца составили 59,4% (95-процентный доверительный интервал от 51,8 до 67,1) в группе азитромицина и 59,5% (95-процентный доверительный интервал от 51,8 до 67,3) в группе пенициллина G бензатина, а через шесть месяцев – 85,5% (95-процентный доверительный интервал от 79,4 до 90,6) и 81,5% (95-процентный доверительный интервал от 79,4 до 90,6). процентов (95-процентный доверительный интервал, 74,8-87,4) соответственно.
Однократная пероральная доза азитромицина эффективна при лечении сифилиса и может быть особенно полезна в развивающихся странах, в которых использование инъекций пенициллина и бензатина проблематично. Однако недавние сообщения о резистентной к азитромицину бледной трепонеме в Соединенных Штатах указывают на важность постоянного мониторинга на предмет резистентности.
Авторы исследования: Gabriele Riedner, Mary Rusizoka, Jim Todd, Leonard Maboko, Michael Hoelscher, Donan Mmbando, Eleuter Samky, Eligius Lyamuya, David Mabey, Heiner Grosskurth, Richard Hayes
Отзывы пациентов на azithromycin