В странах Африки к югу от Сахары среди пациентов с прогрессирующей инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), уровень смертности от инфекции (включая туберкулез и криптококк) вскоре после начала антиретровирусной терапии (АРТ) составляет примерно 10%.
В этом факторном открытом-В исследовании label, проведенном в Уганде, Зимбабве, Малави и Кении, мы включили ВИЧ-инфицированных взрослых и детей в возрасте 5 лет и старше, которые ранее не получали АРТ и начинали АРТ с количеством CD4+ менее 100 клеток на кубический миллиметр. Они прошли одновременную рандомизацию для получения усиленной противомикробной профилактики или стандартной профилактики, дополнительного ралтегравира или без ралтегравира и дополнительного питания или без дополнительного питания. Здесь мы сообщаем о результатах усиленной противомикробной профилактики, которая состояла из непрерывного приема триметоприм-сульфаметоксазола плюс, по крайней мере, 12 недель изониазид-пиридоксина (в сочетании с триметоприм-сульфаметоксазолом в одной комбинированной таблетке с фиксированной дозой), 12 недель флуконазола, 5 дней азитромицина и однократной дозы альбендазола., по сравнению со стандартной профилактикой (только триметоприм-сульфаметоксазол). Первичной конечной точкой была 24-недельная смертность.
В общей сложности 1805 пациентов (1733 взрослых и 72 ребенка или подростка) были рандомизированы для получения либо усиленной профилактики (906 пациентов), либо стандартной профилактики (899 пациентов) и находились под наблюдением в течение 48 недель (потери в последующем наблюдении, 3,1%). Среднее исходное количество CD4+ составило 37 клеток на кубический миллиметр, но у 854 пациентов (47,3%) были бессимптомные или слабо выраженные симптомы. В анализе Каплана-Мейера через 24 недели частота смерти при усиленной профилактике была ниже, чем при стандартной профилактике (80 пациентов [8,9% против 108 [12,2%], отношение рисков 0,73, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,55-0,98, Р=0,03), 98 пациенты (11,0%) и 127 (14,4%), соответственно, умерли к 48 неделям (отношение рисков 0,76, 95% ДИ 0,58-0,99, Р=0,04). Пациенты в группе усиленной профилактики имели значительно более низкие показатели заболеваемости туберкулезом (Р=0,02), криптококковой инфекцией (Р=0,01), кандидозом полости рта или пищевода (Р=0,02), смертью по неизвестной причине (Р=0,03) и новой госпитализацией (Р=0,03). Однако не было никакой существенной разницы между группами в частоте тяжелой бактериальной инфекции (Р=0,32). В группе усиленной профилактики частота серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений 4-й степени была незначительно ниже (Р=0,08 и Р=0,09 соответственно). Показатели подавления вируса ВИЧ и приверженности к АРТ были одинаковыми в двух группах.
Среди ВИЧ-инфицированных пациентов с прогрессирующей иммуносупрессией усиленная противомикробная профилактика в сочетании с АРТ привела к снижению смертности как на 24-й, так и на 48-й неделе без ущерба для подавления вируса или усиления токсических эффектов. (Финансируется Советом по медицинским исследованиям и другими, номер текущего контролируемого исследования ISRCTN43622374 .).
Авторы исследования: James Hakim, Victor Musiime, Alex J Szubert, Jane Mallewa, Abraham Siika, Clara Agutu, Simon Walker, Sarah L Pett, Mutsa Bwakura-Dangarembizi, Abbas Lugemwa, Symon Kaunda, Mercy Karoney, Godfrey Musoro, Sheila Kabahe
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на pyridoxine
Отзывы пациентов на trimethoprim
Отзывы пациентов на sulfamethoxazole
Отзывы пациентов на raltegravir
Отзывы пациентов на albendazole