Сравнить клиническую эффективность однократного приема азитромицина с 7-дневным лечением амоксициллином среди детей коренных народов с острым средним отитом (ООМ) в сельских и отдаленных общинах Северной территории. Дизайн, обстановка и участники: Дети-аборигены в возрасте от 6 месяцев до 6 лет, проживающие в 16 сельских и отдаленных общинах, были проверены на наличие АОМ. Пациенты с диагнозом АОМ были случайным образом распределены для получения либо азитромицина (30 мг/кг в виде однократной дозы), либо амоксициллина (50 мг/кг/сут в двух разделенных дозах в течение как минимум 7 дней). Мы использовали метод двойного манекена, чтобы обеспечить ослепление. Наше исследование проводилось с 24 марта 2003 года по 20 июля 2005 года. Основные показатели результата: Неспособность вылечить АОМ к концу терапии, носовое носительство Streptococcus pneumoniae и некапсулярной Haemophilus influenzae (NCHi).
Мы наблюдали за 306 из 320 детей (96%), распределенных по группам лечения. Однократный прием азитромицина не снижал (или не увеличивал) риск клинической неудачи (частота неудач 50% [82/165]) по сравнению с амоксициллином (частота неудач 54% [83/155]) (разница в риске [RD], – 4% [95% ДИ, – 15% -7%], Р = 0,504). По сравнению с амоксициллином азитромицин значительно снижал долю детей с носовым носительством S. pneumoniae (27% против 63%, RD, -36% [95% ДИ от – 47% до – 26%], P <, 0,001) и NCHi (55% против 85%, RD, – 30% [95% ДИ от -40% до -21%], P <, 0,001). Носовое носительство S. pneumoniae со средней или полной устойчивостью к пенициллину было ниже (но не значительно) в группе азитромицина (10% против 16%), но в этой группе было значительно увеличено носительство S. pneumoniae, резистентного к азитромицину (10% против 3%, RD, 7% [95% ДИ, от 0,1% до 12%], Р = 0,001). Носительство NCHi, продуцирующего бета-лактамазу, составило около 5% в обеих группах.
Хотя азитромицин уменьшал носовое носительство S. pneumoniae и NCHi, клиническая неудача была высокой в обеих группах лечения. Следует оценить возможность еженедельного лечения азитромицином у детей с персистирующей АОМ. Регистрация испытания: Австралийский реестр клинических испытаний ACTRN 12609000691246.
Авторы исследования: Peter S Morris, Gaudencio Gadil, Gabrielle B McCallum, Cate A Wilson, Heidi C Smith-Vaughan, Paul Torzillo, Amanda J Leach
Отзывы пациентов на azithromycin