Ондансетрон (GR 38032F), селективный антагонист рецепторов серотонина подтипа 3, эффективен в профилактике рвоты, связанной с цисплатином, а также с другими химиотерапевтическими средствами.
В этом рандомизированном, однослепом, многоцентровом, параллельном групповом исследовании мы сравнили эффективность и безопасность внутривенного (в/в) введения ондансетрона с в/в метоклопрамидом в профилактике тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией цисплатином в высоких дозах (более или равных 100 мг/м2).
Триста семь пациентов получили свою первую дозу цисплатина, либо отдельно, либо в комбинации. с другими противоопухолевыми препаратами были рандомизированы для приема ондансетрона в дозе 0,15 мг/кг внутривенно каждые 4 часа в течение трех доз или метоклопрамида в дозе 2 мг/кг внутривенно каждые 2 часа в течение трех доз, затем каждые 3 часа в течение трех дополнительных доз.
Исследование запрещало одновременное применение других противорвотных средств или дексаметазон.
У пациентов, получавших ондансетрон, была более высокая частота полной защиты от рвоты (40% против 30%, P = 0,07), более высокая частота полного плюс основного ответа (65% против 51%, P = 0,016), более низкая частота неудач (21% против 36%, Р = 0,007) и более низкое среднее количество эпизодов рвоты (один против двух, Р = 0,005), чем у тех, кто получал метоклопрамид.
Среднее время до первого эпизода рвоты было больше на ондансетроне (20,5 против 4,3 часов, Р менее 0,001). Нежелательные явления наблюдались у 48% пациентов, получавших ондансетрон, и у 69% пациентов, получавших метоклопрамид (Р менее 0,001). Акатизия и острые дистонические реакции возникали только при приеме метоклопрамида, головная боль (контролируемая ацетаминофеном) значительно чаще наблюдалась при приеме ондансетро.
Ондансетрон более эффективен, вызывает меньше побочных эффектов и его легче вводить, чем метоклопрамид, для профилактики рвоты, связанной с химиотерапией цисплатином в высоких дозах.
Авторы исследования: J Hainsworth, W Harvey, K Pendergrass, B Kasimis, D Oblon, G Monaghan, D Gandara, P Hesketh, A Khojasteh, G Harker, et al.
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на ondansetron