Послеоперационное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) снижает потребность пациента в опиоидах и, в свою очередь, может снизить частоту и тяжесть побочных эффектов, вызванных опиоидами (НЯ).
Оценить обезболивающую эффективность и побочные эффекты однократного внутривенного (в/в) введения ибупрофена по сравнению с плацебо или активным препаратом сравнения при умеренной и тяжелой послеоперационной боли у взрослых. Методы поиска: 10 июня 2021 года мы провели поиск по следующим базам данных без языковых ограничений: CENTRAL, MEDLINE, Embase и LILACS. Мы проверили регистры клинических испытаний и списки литературы по извлеченным статьям на предмет дополнительных исследований. Критерии отбора: Мы включили рандомизированные исследования, в которых сравнивалась однократная послеоперационная доза внутривенного (В/в) ибупрофена с плацебо или другим активным лечением для лечения острой послеоперационной боли у взрослых после любой операции. Сбор и анализ данных: Мы использовали стандартные методологические процедуры, ожидаемые Кокрейном. Два автора обзора независимо рассмотрели испытания для включения в обзор, оценили риск предвзятости и извлекли данные. Нашим основным результатом было количество участников в каждой руке, достигших по крайней мере 50%-ного облегчения боли в течение 4- и 6-часового периода. Нашими вторичными результатами были время и количество участников, принимавших спасательные лекарства, отмены из-за недостаточной эффективности, побочных эффектов (НЯ) и по любой другой причине, а также количество участников, сообщивших или испытавших какие-либо НЯ, серьезные НЯ (НЯ) и специфические НЯ, связанные с НПВП или опиоидами.. Мы не смогли провести какой-либо запланированный мета-анализ. Мы оценили достоверность доказательств с помощью GRADE.
Только одно исследование соответствовало нашим критериям включения, в нем приняли участие в общей сложности 201 участник, в основном женщины (средний возраст 42 года), перенесшие первичную одностороннюю дистальную первую плюсневую бурсэктомию (с остеотомией и внутренней фиксацией). Участникам, сообщившим об умеренной интенсивности боли на следующий день после операции, внутривенно вводили ибупрофен в дозе 300 мг, плацебо или ацетаминофен в дозе 1000 мг. Поскольку мы определили только одно исследование для включения, мы не проводили никаких количественных анализов. В исследовании был низкий риск предвзятости для большинства областей. Мы понизили достоверность доказательств из-за серьезных ограничений исследования, косвенности и неточности. Ибупрофен в сравнении с плацебо Результаты одного исследования показали, что как в 4-часовой, так и в 6-часовой период оценки доля участников, получивших по крайней мере 50% облегчения боли, составила 32% (24/76) для тех, кому был назначен ибупрофен, и 22% (11/50) для тех, кому был назначен плацебо. Эти результаты показали, что отношение риска (ОР) составило 1,44 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,77-2,66 по сравнению с плацебо для по крайней мере 50% максимального облегчения боли в течение 4-часового и 6-часового периода (доказательства с очень низкой степенью достоверности). Среднее время приема спасительного лекарства составило 101 минуту для ибупрофена и 71 минуту для плацебо (1 исследование, 126 участников, доказательства с очень низкой степенью достоверности). В рамках включенного исследования не сообщалось о количестве участников, принимавших спасательные препараты. Во время исследования (1 исследование, 126 участников) 58/76 (76%) участников, которым был назначен ибупрофен, и 39/50 (78%) участников, которым был назначен плацебо, сообщили или испытали какое-либо нежелательное явление (AE) (ОР 0,98, 95% ДИ 0,81-1,19, доказательства с низкой степенью достоверности). Серьезных AES (SAEs) не наблюдалось (1 исследование, 126 участников, доказательства с очень низкой степенью достоверности). Ибупрофен в сравнении с активными препаратами сравнения Ибупрофен (300 мг) был аналогичен активному препарату сравнения, внутривенному введению ацетаминофена (1000 мг) через 4 и 6 часов (1 исследование, 126 участников). Для тех, кому был назначен активный контроль (ацетаминофен), доля участников с облегчением боли не менее чем на 50% составила 35% (26/75) через 4 часа и 31% (23/75) через 6 часов. Через 4 часа эти результаты дали ОР 0,91 (95% ДИ 0,58-1,43, доказательства
с очень низкой степенью достоверности) по сравнению с активным препаратом сравнения (ацетаминофен). Через 6 часов эти результаты дали ОР 1,03 (95% ДИ 0,64-1,66, доказательства с очень низкой степенью достоверности) по сравнению с активным препаратом сравнения (ацетаминофен). Среднее время приема спасительного лекарства составило 101 минуту для ибупрофена и 125 минут для активного компаратора, ацетаминофена (1 исследование, 151 участник, доказательства с очень низкой степенью достоверности). В рамках включенного исследования не сообщалось о количестве участников, принимавших спасательные препараты. Во время исследования 8/76 (76%) участников, которым был назначен ибупрофен, и 45/75 (60%) участников, которым был назначен активный контроль (ацетаминофен), сообщили или испытали какой-либо АЭ (ОР 1,27, 95% ДИ 1,02-1,59, доказательства с очень низкой степенью достоверности). Никаких SAE не наблюдалось (1 исследование, 151 участник, доказательства с очень низкой степенью достоверности). Выводы авторов: Недостаточно доказательств, подтверждающих или опровергающих предположение о том, что внутривенное введение ибупрофена эффективно и безопасно при острой послеоперационной боли у взрослых.
Авторы исследования: McKenzie C Ferguson, Roman Schumann, Sean Gallagher, Ewan D McNicol