Было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование недокромила натрия для оценки его кортикостероидосберегающего эффекта у 50 взрослых с астмой, которым требовался пероральный прием кортикостероидов в дозе (или эквивалентной) не менее 5 мг преднизолона в день непрерывно в течение предыдущего года, в дополнение к ингаляционному беклометазона дипропионата и бронходилататор.
Пациенты, получавшие кортикостероиды, отличные от преднизолона, были заменены на преднизолон.
За четырехнедельным исходным периодом последовали 20 недель ингаляционного приема недокромила натрия (16 мг в день) или плацебо.
После четырехнедельной фазы лечения была предпринята попытка снизить поддерживающую дозу перорального преднизолона на 2,5 мг каждые две недели до тех пор, пока была достигнута доза 5 мг в день, а затем по 1 мг каждые две недели, при условии, что не было значительного клинического ухудшения, о чем судили по клиническим оценкам и ежедневной карточке.
Из 50 набранных пациентов 47 вступили в фазу лечения (возрастной диапазон 16-64 лет), 24 получали недокромил натрия и 23 плацебо.
Общее достигнутое снижение уровня стероидов составило 2,5 мг в группе недокромила и 3 мг в группе плацебо, что существенно не отличалось.
Не было никаких существенных изменений в симптомах, функции легких или использовании ингалятора в любая группа во время стада.
Количество пациентов, которым потребовалась кратковременная корректировка бустерных доз перорального преднизолона в сторону увеличения при обострениях астмы, было одинаковым в двух группах (26 с плацебо, 28 с недокромилом). Таким образом, недокромил натрия, по-видимому, не оказывает перорального кортикостероидосберегающего эффекта при хронической стероид-зависимой астме.
Авторы исследования: J G Goldin, E D Bateman
Отзывы пациентов на beclomethasone