Обязательное требование исключить хлорфторуглероды (ХФУ) в качестве пропеллентов в фармацевтических аэрозолях дало возможность значительно улучшить доставку аэрозольных лекарственных средств в дыхательные пути.

Было проведено это рандомизированное, параллельное групповое, двойное слепое, двойное фиктивное, многоцентровое исследование. чтобы оценить, обеспечивал ли беклометазона дипропионат (BDP) в гидрофторалкане-134a (HFA) контроль над астмой средней тяжести, эквивалентный BDP в ХФУ, но примерно в половине общей суточной дозы, как можно было ожидать из-за улучшенного осаждения в легких сверхтонкого аэрозоля HFA-BDP.

В исследовании новый дизайн исследования включал 10-12-дневный период наблюдения, чтобы подтвердить, что пациенты соответствовали установленным критериям умеренно тяжелой астмы и имели симптомы на текущей терапии (ингаляционный бета-агонист плюс ХФУ-BDP 400-800 мкг в день-1). За этим контрольным периодом последовал короткий курс пероральной стероидной терапии (преднизолон 30 мг/сут-1 в течение 7-13 дней), чтобы продемонстрировать стероидную чувствительность [&gt, or = 15% улучшение утреннего пикового потока выдоха (PEF)] и обеспечить исходные показатели улучшения контроля астмы в рамках исследования..

В общей сложности 233 пациента были рандомизированы для лечения в течение 12 недель HFA-BDP 800 мкг в день-1 (116 пациентов) или CFC-BDP 1500 мкг в день-1 (117 пациентов). Среднее изменение от лечения пероральными стероидами в утреннем PEF с HFA-BDP было эквивалентно тому, что наблюдалось при использовании CFC-BDP на всех временных интервалах.

Изменения в других показателях функции легких, оценки симптомов астмы и использования бета-агонистов были эквивалентны в двух группах лечения на протяжении всего периода. 12-недельный период лечения.

Профиль безопасности HFA-BDP выгодно отличался от профиля безопасности CFC-BDP без каких-либо сообщений о неожиданных побочных явлениях.

У меньшего числа пациентов, получавших HFA-BDP, чем на CFC-BDP, уровень кортизола в плазме крови был ниже нормального контрольного диапазона после 12 недель терапии (5,1% против

17,3% соответственно). В заключение было обнаружено, что аэрозоль HFA-BDP extrafine обеспечивает эквивалентный контроль астмы средней тяжести, чем CFC-BDP, примерно в половине суточной дозы с благоприятным профилем безопасности, что свидетельствует об улучшенном терапевтическом соотношении.

Авторы исследования: R J Davies, P Stampone, B J O’Connor

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на beclomethasone