Чтобы выяснить, превосходит ли омепразол циметидин в заживлении язв тела желудка. Дизайн: Двойное слепое рандомизированное параллельное групповое исследование омепразола в сравнении с циметидином в течение шести недель с оценкой заживления в конце каждой второй недели.
Амбулаторные направления в 11 центрах Дании. Пациенты: Сто шестьдесят один пациент, который удовлетворял следующим критериям: возраст 18-79 лет, одна или несколько язв тела желудка (то есть на уровне или выше угла), осмотренных эндоскопически в течение четырех дней до начала исследуемого лечения, антагонисты Н2-рецепторов не принимались в течение предыдущих двух недель, в анамнезе не было операций на желудке и не осложнения, требующие хирургического вмешательства, отсутствие сопутствующего лечения или заболевания, которые могут затруднить оценку, оральная контрацепция или внутриматочная спираль, используемая женщинами детородного возраста. Вмешательства: Омепразол по 30 мг в день (одна капсула утром) или циметидин по 1 г в день (одна таблетка по 200 мг три раза в день, две таблетки перед сном) в течение шести недель. Неактивные капсулы и таблетки предусмотрены таким образом, чтобы все пациенты принимали одинаковое количество капсул и таблеток ежедневно. Соблюдение требований контролируется количеством таблеток. Конечная точка: Эндоскопические доказательства ускоренного заживления язв желудка I типа после четырех недель приема омепразола. Измерения и основные результаты: Боль регистрировалась в дневниковых карточках, и пациенты оценивались после двух, четырех и шести недель лечения на предмет клинического состояния, а также с помощью эндоскопии и биопсии и повторных лабораторных тестов. Двадцать восемь пациентов были отозваны во время судебного разбирательства за нарушения протокола. Через две недели показатели заживления были одинаковыми в двух группах лечения (омепразол 41% (30/73 пациентов), циметидин 41% (30/73]. Через четыре недели кумулятивные показатели заживления составили 77% (53/69 пациентов) в группе лечения омепразолом и 58% (41/71) в группе лечения циметидином (95% доверительный интервал разницы между группами от 4% до 34%). К шести неделям кумулятивные показатели заживления в двух группах лечения отличались всего на 6% (60/68 пациентов (88%) получали омепразол, 53/65 (82%) получали циметидин). Логарифмический анализ с использованием размера язвы в качестве ковариируемой величины показал значительную разницу во времени заживления в пользу омепразола. Не было никакой разницы в возникновении облегчения боли между двумя группами лечения. Никаких серьезных клинических или биохимических побочных эффектов лечения отмечено не было.
Омепразол в дозе 30 мг в день ускоряет заживление язв в теле желудка по сравнению с циметидином в дозе 1 г в день. Этот эффект более выражен при язвах диаметром более 12 мм.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на omeprazole