Сравнить противорвотную эффективность и переносимость ондансетрона плюс метопимазина с ондансетроном плюс метопимазин плюс преднизолон в течение девяти циклов умеренно рвотной химиотерапии. Пациенты и методы: в общей сложности 221 женщина с раком молочной железы I или II стадии и без предшествующей химиотерапии, которым была назначена адъювантная химиотерапия с внутривенным введением циклофосфамида, фторурацила и метотрексата или циклофосфамида, эпирубицина и фторурацила каждые 3 недели, были включены в двойное слепое параллельное исследование. Пациенты были рандомизированы на 3 дня перорального лечения ондансетроном плюс метопимазин или ондансетроном плюс метопимазин плюс преднизолон. Ондансетрон вводили в дозе 8 мг в день, метопимазин – в дозе 30 мг в день и преднизолон – в дозе 50 мг в день.
Всего 216 пациентов (97,7%) были оценены на предмет эффективности в течение 1462 циклов. В цикле 1 полная защита от эпизодов рвоты/тошноты в день 1, дни 2-5 и дни 1-5 была достигнута в 84.4%/51.4%, 82.6%/41.3%, и 79,8%/34,9% с ондансетроном плюс метопимазин и в 84,1%/57,0%, 86,8%/53,8% и 79,4%/43,0% при применении ондансетрона плюс метопимазина плюс преднизолона соответственно. В цикле 1 комбинация из трех препаратов превосходила только в лечении тошноты со 2 по 5 день (Р = 0,0497). Кумулятивный показатель защиты от рвоты после девяти циклов составил 0,52 при ондансетроне плюс метопимазин и 0,75 при ондансетроне плюс метопимазин плюс преднизолон. Побочные эффекты, как правило, были незначительными и умеренными при обоих методах лечения. Запор был единственным побочным эффектом, значительно более частым при применении комбинации из трех препаратов (Р =0,029).
Ондансетрон плюс метопимазин плюс преднизолон обладает высокой эффективностью и превосходит ондансетрон плюс метопимазин в течение девяти циклов умеренно эметогенной химиотерапии.
Авторы исследования: T Sigsgaard, J Herrstedt, J Handberg, M Kjaer, P Dombernowsky
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на fluorouracil
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на epirubicin