Был разработан простой, быстрый, чувствительный и селективный метод твердофазной экстракции-жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (SPE-LC-MS/MS) для количественного анализа ампициллина (CAS 69-53-4) в плазме крови человека с использованием амоксициллина в качестве внутреннего стандарта и экстракции образца твердофазным экстракция (SPE). Экстракты разделяли обращенной фазой C18 с водной подвижной фазой (ацетонитрил, 80:20, в/в) с 0,1% муравьиной кислотой.
Метод был подтвержден и успешно применен в исследовании биоэквивалентности капсул 500 мг ампицилли.
Используя короткое время работы 2,5 мин, нижний предел количественного определения (LLOQ) для полученного ампициллина составил 0,1 мкг/мл для образца плазмы 250 мкл и извлечения 94,38% +/- 4,05. Биоэквивалентность между продуктами определяли путем вычисления 90% доверительных интервалов (ДИ) для соотношения значений Cmax, AUC0-t и AUC0-inf для тестируемых и эталонных продуктов, которые находились в пределах интервала 0,80-1,25, предложенного FDA и EMEA. Сделан вывод, что эти два препарата биоэквивалентны по скорости и степени всасывания и, таким образом, могут использоваться взаимозаменяемо.
Авторы исследования: Talita Mota Gonçalves, Danilo César Galindo Bedor, Luís Renato Pires de Abreu, Carlos Eduardo Miranda de Sousa, Clarice M Bueno Rolim, Davi Pereira de Santana
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ampicillin