Оценить опыт пациентов и удобство использования прогестеронового вагинального кольца (VR) по сравнению с вагинальным гелем для женщин, нуждающихся в поддержке лютеиновой фазы во время экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Дизайн: Последующий анализ проспективного рандомизированного однократного слепого многоцентрового клинического исследования 3-й фазы.
Двадцать два центра ЭКО в США. Пациент(ы): Женщины, проходящие процедуру ЭКО (N = 1297). Вмешательство (вмешательства): Рандомизация на еженедельный VR или ежедневный гель на следующий день после извлечения яйцеклетки в течение 10 недель с ЭКО с переносом свежих эмбрионов в соответствии с конкретными процедурами. Основной показатель (ы) результата: Анкета удовлетворенности пациента, заполненная во время заключительного ознакомительного визита. Результат (ы): У женщин, которые принимали ≥ 1 дозы VR (n = 647) или геля (n = 650), & gt, 97% сообщили, что научиться использовать препарат, помнить о его приеме в нужное время и использовать его в соответствии с предписаниями было “легко”.” или “несколько легко”. Больше пользователей VR, чем gel, сообщили о невмешательстве в повседневную активность (93,3% против 74,7%, P<,0,001), сексуальном комфорте (80,3% против 67,8%, P<,0,001) и сексуальном желании (73,8% против 61,8%, P<,.001), а также отсутствие беспокойства во время полового акта (66,9% против 39,2%, P<,.001). Больше пользователей gel, чем VR, сообщили об отсутствии трудностей с нанесением (97,4% против 80,9%, P<,0,001). Среди женщин, которые ранее использовали прогестерон во время ЭКО, больше пользователей VR, чем пользователей геля, предпочли назначенное в настоящее время лечение предыдущему лечению (91,4% против 83,0%, Р= 0,03). Вывод(ы): Еженедельный прогестероновый VR и ежедневный прогестероновый гель были просты в использовании, с ограниченным влиянием на качество жизни. В целом, виртуальная реальность, по-видимому, меньше мешала повседневной жизни, общественной деятельности и сексуальной активности, хотя нанесение геля было менее сложным или напряженным. Регистрационный номер клинического испытания: NCT00615251.
Авторы исследования: Elizabeth S Ginsburg, Teru Jellerette-Nolan, Gaurang Daftary, Yunling Du, Kaylen M Silverberg
Отзывы пациентов на progesterone