Пэгфилграстим состоит из белка филграстима, с которым на N-концевом остатке ковалентно связан полиэтиленгликоль (ПЭГ) массой 20 кДа, что приводит к снижению почечного клиренса и увеличению периода полувыведения из плазмы по сравнению с филграсти.

Это открытое рандомизированное исследование фазы В исследовании 2 сравнивались две дозы однократного введения пегфилграстима (60 и 100 мкг/кг) с ежедневными дозами филграстима (5 мкг/кг/сут) или без лечения цитокинами после стандартной химиотерапии CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон) по поводу неходжкинской лимфомы у 50 пожилых пациентов.

Первичной конечной точкой была продолжительность 4-й степени (тяжелой) нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов &lt, 0,5 × 10(9)/л) в 1-м цикле. Продолжительность нейтропении 4-й степени в 1-м цикле составила 2,2 (SD 1,2), 1,5 (SD 1,1), 0,8 (1,2) и 5,0 (2,0) дня для пациентов, получавших пегфилграстим 60 мкг/кг, пегфилграстим 100 мкг/кг, филграстим 5 мкг/кг и отсутствие цитокинов соответственно.

Исходные характеристики групп пегфилграстима и филграстима были несбалансированными из-за повышенного вовлечения костного мозга и предшествующей терапии в форме.

Когда группы лечения были сбалансированы по этим факторам риска, продолжительность нейтропении 4 степени была сопоставима с 2,0 и 3,0 в.

0,6 и 0,5 дня для пациентов с пегфилграстимом 100 мкг/кг и филграстимом с этими факторами риска и без них соответственно.

Частота фебрильной нейтропении (определяемая как ANC &lt, 0,5 × 10(9)/л и температура &gt, 38,2°C) была низкой (10% пациентов). Пегфилграстим хорошо переносился с профилем безопасности, аналогичным ежедневному филграсти.

Однократное введение пегфилграстима за цикл химиотерапии было сопоставимо с филграстимом в этой клинической ситуации.

Авторы исследования: Andrew Grigg, Philippe Solal-Celigny, Peter Hoskin, Kerry Taylor, Andrew McMillan, Roswitha Forstpointner, Pamela Bacon, Jennifer Renwick, Wolfgang Hiddemann, International Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на vincristine

Отзывы пациентов на doxorubicin

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на filgrastim

Отзывы пациентов на pegfilgrastim