В этом исследовании изучалась эффективность и безопасность итраконазола и флуконазола в профилактике инвазивных грибковых инфекций у пациентов с нейтропенией и гематологическими злокачественными новообразованиями. Пациенты и методы: 8-недельное открытое рандомизированное многоцентровое исследование с параллельными группами, в котором сравнивался пероральный раствор итраконазола (2,5 мг/кг два раза в день, N=248) с пероральным раствором или капсулами флуконазола (400 мг в день, N=246) у 494 пациентов с ожидаемой глубокой нейтропенией (т.е. ожидается, что количество нейтрофилов составит <500 клеток/мм3 в течение не менее 10 дней) из центров третичной медицинской помощи.
Инвазивные грибковые инфекции были зарегистрированы у 4 из 248 пациентов (1,6%) в группе итраконазола и у 5 из 246 пациентов (2,0%) в группе флуконазола. Инвазивные инфекции Aspergillus были доказаны у 2 из 248 пациентов (0,8%) в группе итраконазола и у 3 из 246 пациентов (1,2%) в группе флуконазола. Как для групп с ИТТ, так и для групп с глубокой нейтропенией не было обнаружено различий между группами лечения в отношении доказанных или предполагаемых инвазивных грибковых инфекций или других конечных точек. Показатели смертности от доказанных инвазивных грибковых инфекций составили 2 из 248 пациентов (0,8%) в группе итраконазола и 3 из 246 пациентов (1,2%) в группе флуконазола. Также не было различий между группами лечения в количестве пациентов, выздоровевших от нейтропении, или в продолжительности нейтропении. Большее количество случаев прекращения приема препарата из-за тошноты и большей гипокалиемии наблюдалось в группе итраконазола, другие побочные эффекты и общее количество побочных эффектов были одинаковыми в обеих группах.
В этом исследовании не было выявлено различий в эффективности и безопасности профилактики итраконазолом и флуконазолом у пациентов с нейтропенией и гематологическими злокачественными новообразованиями.
Авторы исследования: Axel Glasmacher, Oliver Cornely, Andrew J Ullmann, Ulrich Wedding, Heinrich Bodenstein, Hannes Wandt, Christian Boewer, Rita Pasold, Hans-Heinrich Wolf, Mathias Hänel, Gottfried Dölken, Christian Junghanss, Reinhard Andreesen, Hartmut Bertz, Itraconazo
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на itraconazole