Чтобы проверить гипотезу о том, что ибупрофен увеличивает риск госпитализации по поводу желудочно-кишечного кровотечения, почечной недостаточности или анафилаксии у детей с лихорадкой. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое контролируемое ацетаминофеном исследование.
Амбулаторная педиатрическая и семейная медицинская практика. Пациенты: в общей сложности 84 192 ребенка. Вмешательство: Пациенты были рандомизированы для получения 12 мг/кг ацетаминофена, 5 мг/кг ибупрофена или 10 мг/кг ибупрофена. Основные исходные показатели: Госпитализация по поводу острого желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности и анафилаксии.
В общей сложности 277 пациентов (0,3%) были недоступны для наблюдения. В целом, 795 участников (1%) были госпитализированы, в основном по поводу инфекционных заболеваний, показатели госпитализации не различались в зависимости от группы лечения. У четырех детей были диагностированы острые, незначительные желудочно-кишечные кровотечения (по два в каждой группе приема ибупрофена), среди детей, получавших ибупрофен, наблюдаемый риск желудочно-кишечных кровотечений, 7,2 на 100 000 (95% доверительный интервал, от 2 до 18 на 100 000), существенно не отличался от риска среди детей, получавших ацетаминофен. (Р = 0,31). Госпитализаций по поводу острой почечной недостаточности или анафилаксии не было, верхняя 95%-ная доверительная граница риска любого из этих исходов составила 5,4 на 100 000 детей, получавших ибупрофен. Среди ряда других, возможно, серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата, низкое количество лейкоцитов было незначительно связано с лечением ибупрофеном. Поскольку эта связь наблюдалась при проведении множественных сравнений, а количество лейкоцитов, возможно, было низким до начала лечения, причинно-следственная связь неясна.
Риск госпитализации в связи с желудочно-кишечным кровотечением, почечной недостаточностью или анафилаксией не повышался после кратковременного применения ибупрофена у детей. Однако эти данные не дают никакой информации о рисках менее тяжелых исходов или рисках длительного применения ибупрофена.
Авторы исследования: S M Lesko, A A Mitchell