В этом исследовании оценивалась относительная биодоступность двух препаратов ибупрофена. Первым препаратом был Долораз (®), произведенный фармацевтической компанией “Аль-Рази”, Амман, Иордания. Вторым форумом был Brufen(®), произведенный компанией Boots Company, Ноттингем, Великобритания. Методы и результаты: Предварительная проверка ибупрофена продемонстрировала долгосрочную стабильность, стабильность при замораживании-оттаивании, точность и точность. В этом исследовании приняли участие двадцать четыре здоровых добровольца. После ночного голодания две композиции (тестовая и контрольная) ибупрофена (100 мг ибупрофена/5 мл суспензии) вводили в виде однократной дозы в течение двух дней лечения, разделенных периодом вымывания в течение одной недели. После введения дозы в течение 14 часов отбирали серийные образцы крови. Сыворотку, полученную из образцов крови, анализировали на наличие ибупрофена методом жидкостной хроматографии под высоким давлением с ультрафиолетовой детекцией. Фармакокинетические параметры определяли по концентрациям в сыворотке крови для обоих препаратов. Было обнаружено, что 90% доверительные интервалы соотношений ln-трансформированного теста/контрольной обработки для пиковой концентрации в плазме и площади под кривой концентрация-время (AUC) параметров находятся в пределах предварительно определенного допустимого интервала 80%-125%, установленного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
Дисперсионный анализ пиковых концентраций в плазме крови и параметров AUC не показал существенной разницы между двумя препаратами, и, следовательно, Долораз считался биоэквивалентным Бруфену.
Авторы исследования: Zeyad A Al-Talla, Sabah H Akrawi, Luke T Tolley, Salim H Sioud, Mohammed F Zaater, Abdul-Hamid M Emwas