Важность: Эпидемия опиоидов вызвала интерес к оптимизации назначения опиоидов после обычных операций. Недавние исследования показали широкий спектр схем назначения анальгетиков после эндоскопической синусовой хирургии (ESS).
Сравнить эффективность различных схем обезболивания после ЭСС. Дизайн, условия и участники: Это многоинституциональное, слепое рандомизированное клиническое исследование было проведено в 6 специализированных центрах по всей территории США и Канады и включало участников, перенесших ESS по поводу острого или хронического риносинусита. Исследование проводилось с марта 2019 по март 2020 года, а данные анализировались с ноября по декабрь 2020 года. Вмешательства: Все участники получали ацетаминофен в дозе 650 мг в качестве анальгетика первой линии. Оттуда пациенты были рандомизированы либо на оксикодон rescue (оксикодон, 5 мг, в качестве терапии второй линии), либо на ибупрофен rescue (ибупрофен, 600 мг, в качестве терапии второй линии, с оксикодоном, 5 мг, зарезервированным для прорывной боли). Основные результаты и показатели: Исходные характеристики и тяжесть заболевания были собраны при регистрации. Журналы приема лекарств, оценки боли и показатели носового кровотечения собирались до 7-го дня после операции. Первичным результатом была оценка боли по послеоперационной визуальной аналоговой шкале. Также была собрана краткая инвентаризация боли, оценки тяжести боли и болевого вмешательства.
Всего было рандомизировано 118 пациентов (62 [52,5%] спасенных оксикодоном, 56 [47,5%] спасенных ибупрофеном, средний [SD] возраст 46,7 [16,3] года, 44 женщины [44,0%], 83 белых [83,0%], 7 чернокожих [7,0%] и 7 лиц азиатского происхождения [7,0%]). После исключения из-за потери контроля и несоблюдения требований 51 человек остался в группе спасения оксикодона и 49 — в группе спасения ибупрофена. Эти группы имели схожие демографические характеристики и тяжесть заболевания. Тридцать два (63%) пациента из группы, получавшей оксикодон, получали адекватное обезболивание только с помощью ацетаминофена, в то время как 19 (37%) потребляли по крайней мере 1 дозу оксикодона. В группе, получавшей ибупрофен, 18 (16%) нуждались только в ацетаминофене, 28 (57%) использовали только ацетаминофен и ибупрофен, а остальные 13 (26%) потребляли 1 или более доз оксикодона. В группах были одинаковые средние дозы ацетаминофена (9,69 против 7,96 доз, разница 1,73, 95% ДИ, от -1,37 до 4,83) и оксикодона (1,89 против 0,77 доз, разница 1,13, 95% ДИ, от -0,11 до 2,36). Обе группы имели сходные послеоперационные показатели по визуальной аналоговой шкале. Субанализ, в котором сравнивались потребители опиоидов с теми, кто их не употреблял, показал клинически значимые более низкие показатели боли у тех, кто их не употреблял, в нескольких послеоперационных точках. Выводы и актуальность: В этом рандомизированном клиническом исследовании большинство пациентов, перенесших ESS, могли лечиться после операции с использованием неопиоидного режима либо только ацетаминофена, либо ацетаминофена и ибупрофена. Ибупрофен в качестве терапии второй линии не снижал общее потребление наркотиков, но общее потребление наркотиков было низким в обеих группах. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT03783702.
Авторы исследования: Noel F Ayoub, Garret Choby, Justin H Turner, Waleed M Abuzeid, Joseph R Raviv, Andrew Thamboo, Yifei Ma, Rakesh K Chandra, Naweed I Chowdhury, Janalee K Stokken, Erin K O’Brien, Sharan Shah, Nadeem Akbar, Pooya Roozd