Применение пероральных опиоидов не приводит к большему облегчению боли, чем неопиоидные альтернативы, когда они назначаются пациентам в качестве первой линии лечения острой скелетно-мышечной боли. В этом исследовании сравнивалась эффективность оксикодона/ацетаминофена с эффективностью только ацетаминофена в качестве лечения второй линии у пациентов с острой скелетно-мышечной болью, которым назначали ибупрофен по рецепту и которые сообщили о недостаточном облегчении через 1 час.
Рандомизированное двойное слепое исследование было проведено в двух городских центрах неотложной помощи. отделы. Пациентам, не принимающим опиоиды, старше 18 лет с острой травмой опорно-двигательного аппарата, в рамках протокола исследования вводили ибупрофен в дозе 600 мг. Те, кто сообщил о недостаточном облегчении через 1 час, были рандомизированы (соотношение 1:1) на оксикодон 10 мг/ацетаминофен 650 мг или ацетаминофен 650 мг. Первичным результатом было улучшение по шкале боли от 0 до 10 между рандомизацией и 2 ч спустя. Мы также оценили побочные эффекты, связанные с приемом лекарств. Расчет размера выборки, основанный на минимальной клинически значимой разнице в 1,3 единицы, определил потребность в 154 пациентах.
Мы провели скрининг 924 пациентов и зарегистрировали 393. Все 393 человека получали ибупрофен. В общей сложности 159 (40%) пациентов сообщили о недостаточном облегчении по истечении 1 часа. В общей сложности 154 из них были рандомизированы, 77 – на оксикодон/ацетаминофен и 77 – на ацетаминофен. Исходные характеристики были сопоставимы. Среди пациентов, рандомизированных на оксикодон/ацетаминофен, среднее (±SD) улучшение по шкале боли от 0 до 10 составило 4,0 (±2,6) против 2,9 (±2,4) в группе ацетаминофена. 95% доверительный интервал (ДИ) для средней разницы 1,1 составил 0,3-1,9. Среди пациентов, получавших оксикодон/ацетаминофен, 26 из 76 (34%) сообщили о каких-либо побочных эффектах, связанных с приемом лекарств, по сравнению с семью из 74 (9%) участников, получавших ацетаминофен. 95% ДИ для межгрупповой разницы в 25% составлял от 12% до 37%).
Среди пациентов с острой мышечно-скелетной болью, рефрактерной к пероральному ибупрофену, оксикодон/ацетаминофен приводили к несколько большему облегчению боли, чем ацетаминофен, но это было связано с большим количеством связанных с приемом лекарств нежелательные явления.
Авторы исследования: Benjamin W Friedman, Eddie Irizarry, Carmen Feliciano, Albert J Izzo, Lester Borrayes, Andrew Restivo, Vincent Costa, Polly E Bijur