В этом исследовании сравнивалась эффективность и безопасность однократной дозы оксикодона 5 мг/ибупрофена 400 мг по сравнению с его отдельными компонентами и плацебо в модели экстракции третьего моляра.
В этом многоцентровом двойном слепом исследовании с двумя фиктивными параллельными группами, пациенты с умеренной или сильной болью в течение 5 часов после удаления >, or =2 ипсилатеральных пораженных третьих коренных зубов были рандомизированы на однократные дозы оксикодона 5 мг/ибупрофена 400 мг, ибупрофена 400 мг, оксикодона 5 мг или плацебо. Основными переменными эффективности были сумма разницы в интенсивности боли в течение 6 часов (SP1D6) и общее облегчение боли через 6 часов (TOTPAR6). Фармакокинетика оксикодона и ибупрофена, отдельно и в комбинации, также была определена у подгруппы пациентов. В общей сложности 498 пациентов были рандомизированы для лечения (187 получали оксикодон 5 мг/ибупрофен 400 мг, 186 — ибупрофен 400 мг, 63 — оксикодон 5 мг и 62 — плацебо). Исходные демографические показатели были в целом одинаковыми среди групп лечения, несмотря на различия по полу (Р = 0,041) и расе (Р = 0,023). Комбинированная терапия была связана с большей анальгезией, чем только ибупрофен, только оксикодон или плацебо (среднее значение [SE] TOTPAR6: 13.3 [0.52], 12.2 [0.52], 4.3 [0.82], и 4,2 [0,83] соответственно [P <, 0,001 по сравнению с оксикодоном или плацебо, P = 0,012 по сравнению ибупрофен], означает [SE] SP1D6: 6.54 [0.42], 5.41 [0.44], 0.14 [0.60], и 0,32 [0,59] соответственно [P <, 0,001 по сравнению с оксикодоном или плацебо, P = 0,002 по сравнению с ибупрофеном]). Комбинированная терапия хорошо переносилась. Фармакокинетические результаты показали отсутствие взаимодействия между оксикодоном и ибупрофеном.
В этом исследовании однократная доза оксикодона 5 мг/ибупрофена 400 мг была быстродействующей, эффективной и хорошо переносимой у пациентов с умеренной или сильной болью после стоматологической операции. Оксикодон в дозе 5 мг сам по себе не давал преимущества по эффективности по сравнению с плацебо в этом исследовании.
Авторы исследования: Thomas Van Dyke, Leonard J Litkowski, Theodore A Kiersch, Nooshin Majd Zarringhalam, Hongjie Zheng, Kenneth Newman