Кесарево сечение является распространенной операцией в Соединенных Штатах, в 2009 году было проведено 1,3 миллиона операций.1 Акушеры должны сбалансировать растущую озабоченность злоупотреблением опиоидами, зависимостью и побочными эффектами с оптимальным контролем послеоперационной боли. Внутривенное введение ацетаминофена может представлять собой дополнительный метод снижения зависимости от опиоидных препаратов и улучшения послеоперационной боли после кесарева сечения.
Целью исследования было определить, уменьшит ли внутривенное введение ацетаминофена после планового кесарева сечения потребность в наркотических препаратах для контроля послеоперационной боли. Дизайн исследования: Это было одобренное институциональным наблюдательным советом двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, зарегистрированное на clinicaltrials.gov (номер 02046382). Были набраны женщины, которым планировалось провести кесарево сечение с региональной анестезией в срок. Весь периоперационный и послеродовой уход был стандартизирован с помощью наборов заказов на исследования. Пациенты, участвовавшие в исследовании, получали все лекарства стандартизированным способом, получая либо 1000 мг ацетаминофена внутривенно, либо 100 мл физиологического раствора (плацебо) каждые 8 часов в течение 48 часов, в общей сложности 6 доз. В аптеке приготовили ацетаминофен для внутривенного введения и физиологический раствор в идентичных пакетах для введения с надписью “исследуемый препарат”, чтобы обеспечить ослепление. Начальную дозу исследуемого препарата вводили в течение 60 минут после разреза кожи. Было собрано количество прорывных и запланированных обезболивающих препаратов и самооценка уровня боли по шкале Faces Pain (0-10) до и после введения исследуемого препарата. Демографические данные пациентов были извлечены из таблицы. Расчет мощности определил, что для выявления 30%-ного снижения потребности в наркотиках после кесарева сечения требовалось 45 пациентов на руку с мощностью 80% и уровнем значимости P = 0,05.
В общей сложности 133 пациента дали согласие на участие в исследовании. Двадцать девять человек были исключены, и 104 пациента завершили исследование: 57 получали внутривенный ацетаминофен и 47 получали плацебо. Не было никаких различий в исходных демографических характеристиках, включая возраст пациентки, индекс массы тела, степень тяжести, паритет, расу, сопутствующие заболевания или количество предыдущих кесаревых сечений. Не было никаких различий между группами в оценке кровопотери или продолжительности пребывания. Общее количество пероральных наркотических препаратов, потребляемых пациентами, получавшими внутривенный ацетаминофен, было значительно снижено по сравнению с группой плацебо (47 мг против 65 мг оксикодона, Р = 0,034). Общее количество использованного ибупрофена между группами не отличалось. Не было никакой разницы в показателях боли между группами до и после введения исследуемой дозы. Не было никакой существенной разницы в побочных эффектах от наркотиков (тошнота/рвота, угнетение дыхания, запор) ни в одной из исследуемых групп.
Внутривенное введение ацетаминофена в послеоперационный период после кесарева сечения привело к значительному снижению потребления пероральных наркотиков для контроля боли.
Авторы исследования: Brie Altenau, Catrina C Crisp, C Ganga Devaiah, Donna S Lambers