Преждевременные роды считаются одной из главных проблем в современном акушерстве. Он вызывает более 50% неонатальной смертности, является причиной значительной доли младенческой заболеваемости и сопряжен с очень высокими экономическими издержками. Длина шейки матки, которую можно точно измерить с помощью ультразвука, имеет обратную зависимость от риска преждевременных родов. В результате эффективное вмешательство для бессимптомных пациенток с короткой шейкой матки может снизить вероятность преждевременных родов. Хотя недавно опубликованные данные демонстрируют эффективность вагинального прогестерона и цервикального пессария, эти методы лечения никогда не сравнивались друг с другом. Методы/дизайн: Исследование PESAPRO представляет собой некоммерческое, многоцентровое, открытое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) у беременных женщин с короткой шейкой матки, выявленной при трансвагинальном ультразвуковом исследовании на сроке от 19 до 22 недель беременности. Пациентки рандомизированы (1:1) на ежедневный прием вагинального прогестерона или цервикального пессария до 37-й недели беременности или родов, в зависимости от того, что наступит раньше. Во время испытания женщины посещают каждые 4 недели для обычных вопросов и тестов. Первичным результатом является доля самопроизвольных преждевременных родов до 34 недель беременности. В выборку из 254 беременных женщин будут включены 29 участвующих больниц, чтобы продемонстрировать неполноценность установки пессария по сравнению с вагинальным прогестероном. Первая пациентка была рандомизирована в августе 2012 года, и набор участников исследования будет продолжаться до конца декабря 2015 года.
В этом исследовании оценивается сравнительная эффективность и безопасность двух общепринятых методов лечения, цервикального пессария и вагинального прогестерона, и оно предоставит доказательства для разработки клинических рекомендаций.. Регистрация испытания: Регистр клинических испытаний ЕС EudraCT2012-000241-13 (Дата регистрации: 16 января 2012), ClinicalTrials.gov Идентификатор NCT01643980 (Дата регистрации: 12 июня 2012).
Авторы исследования: Lourdes Cabrera-García, Sara Cruz-Melguizo, Belén Ruiz-Antorán, Ferrán Torres, Ana Velasco, Cristina Martínez-Payo, Cristina Avendaño-Solá, PESAPRO trial Group
Отзывы пациентов на progesterone