Цели исследования: Определить относительную анальгетическую эффективность и вероятность побочных эффектов бромфенака 25, 50 и 100 мг и ибупрофена 200 и 400 мг при лечении послеоперационной боли после ортопедических операций. Дизайн: Рандомизированный, двойной слепой, однократный, параллельный групповой анализ относительной эффективности с оценкой через 30 минут, а затем с часовыми интервалами в течение 6 часов.
Две палаты отделения ортопедической хирургии Центральной больницы в Карлстаде, Швеция. Пациенты: Двести стационарных пациентов с постоянной, умеренной или сильной болью в течение 72 часов после ортопедической операции. Вмешательства: Пациенты получали однократную пероральную дозу бромфенака 25, 50 или 100 мг или ибупрофена 200 или 400 мг, когда они испытывали устойчивую, умеренную или сильную боль, которая, по их мнению, требовала обезболивающего. Используя запись самооценки, испытуемые оценивали свою боль и ее облегчение в течение 6 часов после приема лекарств. Измерения и основные результаты: Исследование представляло собой достоверный анализ относительной эффективности с оценками эффективности бромфенака по сравнению с ибупрофеном в диапазоне от 10,9 (глобальная оценка медсестры) до 16,7 (сумма почасовых аналоговых оценок разницы интенсивности боли). То есть необходимо ввести в 11-16 раз большую дозу ибупрофена, чтобы сравнять обезболивающий эффект бромфенака. Пациенты, которые завтракали или обедали в течение 60 минут до или через 30 минут после приема исследуемого препарата (“сытые” пациенты), имели более низкие показатели эффективности, чем те, кто не принимал пищу в течение этих временных ограничений до или после приема исследуемого препарата (“голодающие” пациенты). Кроме того, пациенты, которые ели до приема исследуемого препарата, имели значительно более низкие показатели эффективности, чем те, кто ел после приема исследуемого препарата.
Относительная эффективность обезболивающего эффекта бромфенака по сравнению с ибупрофеном составляет 11-16,7 у пациентов с болью после ортопедической операции. Пациенты, которых кормят, могут иметь более низкую обезболивающую эффективность, чем пациенты, находящиеся натощак. Побочные эффекты как для бромфенака, так и для ибупрофена были временными и соответствовали фармакологическим профилям препаратов.
Авторы исследования: A A Boström, J A Forbes, C Adolfsson, W T Beaver, W E Bell