Оценить эффективность лотепреднола этабоната 0,5% по сравнению с преднизолона ацетатом 1,0% для контроля послеоперационного воспаления у пациентов, перенесших плановую операцию по удалению катаракты.
Частная практика, Стиллуотер, Миннесота, и Глазной институт Цинциннати, Цинциннати, Огайо, США. Дизайн: Сравнительная серия кейсов.
Пациентам было не менее 18 лет, и им была назначена плановая операция по удалению катаракты. Пациенты были исключены из исследования, если у них были ранее существовавшие заболевания (например, повышенное внутриглазное давление [ВГД], ретинопатия, макулопатия, увеит) или им требовались лекарства, которые, по мнению исследователя, подвергли бы пациента риску или затруднили исследование. Пациенты были рандомизированы для приема лотепреднола этабоната или преднизолона ацетата 4 раза в день в дополнение к бромфенаку 0,09% и бесифлоксацину 0,6% после операции. Остроту зрения, ВГД, а также клетки передней камеры и интенсивность бликов оценивали в течение 3 недель после операции по удалению катаракты. Первичной конечной точкой был уровень клеток передней камеры и интенсивность вспышки у пациентов, получавших лотепреднола этабонат или ацетат преднизолона.
В исследовании приняли участие 88 пациентов (46 лотепреднола этабоната, 42 преднизолона ацетата). Эквивалентность была достигнута между 2 группами лечения без каких-либо существенных различий на протяжении 3-недельного наблюдения. У пациентов, получавших лотепреднол этабонат, наблюдались меньшие колебания в оценке ВГД, чем у пациентов, получавших ацетат преднизолона, в частности, через 1 и 3 дня после операции.
Результаты показывают, что эквивалентный контроль воспаления может быть достигнут с помощью лечения лотепреднола этабонатом или ацетатом преднизолона после операции по удалению катаракты. Кроме того, лечение лотепреднола этабонатом может привести к уменьшению колебаний ВГД. Раскрытие финансовой информации: Доктор Лейн является консультантом Bausch & Lomb, Рочестер, Нью-Йорк, Alcon Laboratories, Inc., Форт-Уэрт, Техас, и ISTA Pharmaceuticals, Ирвин, Калифорния, США. Доктор Холланд является консультантом Bausch & Lomb, Рочестер, Нью-Йорк, и Alcon Laboratories, Inc., Форт-Уэрт, Техас, США. Ни один из авторов не имеет финансовой или имущественной заинтересованности в каком-либо упомянутом материале или методе.
Авторы исследования: Stephen S Lane, Edward J Holland