Эффективна ли монотерапия итраконазолом в острой стадии аллергического бронхолегочного аспергиллеза (АБПА), остается неизвестным. Целью данного исследования было сравнение эффективности и безопасности монотерапии итраконазолом и преднизолоном при АБПА.
Пациенты, не получавшие лечения, с АБПА, осложняющим астму (с января 2012 года по декабрь 2013 года), были рандомизированы для перорального приема итраконазола или преднизолона в течение 4 месяцев. Исследование не было слепым. Первичными результатами были доля субъектов, демонстрирующих комплексный ответ через 6 недель, процентное снижение IgE после лечения и количество субъектов, испытывающих обострение. Вторичные исходы включали время до первого обострения, изменение функции легких и побочные эффекты, связанные с лечением.
В исследование был включен в общей сложности 131 субъект (группа преднизолона, n = 63, группа итраконазола, n = 68). Число субъектов, демонстрирующих комбинированный ответ, было значительно выше в группе преднизолона по сравнению с группой итраконазола (100% против 88%, Р = 0,007). Процентное снижение IgE через 6 недель и 3 месяца и количество пациентов с обострениями после 1 и 2 лет лечения были одинаковыми в двух группах. Время до первого обострения (среднее значение: 437 против 442 дней) и улучшение функции легких через 6 недель также были одинаковыми в двух группах. Частота побочных эффектов была значительно выше в группе глюкокортикоидов (P <, .001).
Преднизолон был более эффективен в индуцировании ответа, чем итраконазол при острой стадии АБПА. Однако итраконазол также был эффективен в значительном количестве случаев и, обладая меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с преднизолоном, остается привлекательной альтернативой при первоначальном лечении АБПА. Судебный реестр: ClinicalTrials.gov , Номер: NCT01321827, URL: www.clinicaltrials.gov ).
Авторы исследования: Ritesh Agarwal, Sahajal Dhooria, Inderpaul Singh Sehgal, Ashutosh N Aggarwal, Mandeep Garg, Biman Saikia, Digambar Behera, Arunaloke Chakrabarti
Отзывы пациентов на itraconazole