Остается неизвестным, превосходит ли комбинация глюкокортикоидов и противогрибкового триазола только глюкокортикоиды в снижении обострений у пациентов с аллергическим бронхолегочным аспергиллезом (АБПА). Мы стремились сравнить эффективность и безопасность комбинации преднизолон-итраконазол по сравнению с монотерапией преднизолоном при АБПА.
Мы рандомизировали пациентов с не требующей лечения острой стадией АБПА, осложняющей астму, для получения либо одного преднизолона (4 месяца), либо комбинации преднизолона и итраконазола (4 и 6 месяцев соответственно). Первичными исходами были частота обострений через 12 месяцев и глюкокортикоидзависимая АБПА в течение 24 месяцев после начала лечения. Ключевыми вторичными исходами были частота ответов, процентное снижение общего IgE в сыворотке крови через 6 недель, время до первого обострения ABPA и побочные эффекты, связанные с лечением (TEAEs).
Мы рандомизировали 191 пациента для получения либо преднизолона (n=94), либо комбинации преднизолон-итраконазол (n=97). Частота обострений в течение 1 года составила 33% и 20,6% при монотерапии преднизолоном и комбинации преднизолон-итраконазол соответственно (р=0,054). Ни у одного из участников не развился глюкокортикоидзависимый АБПА. У всех испытуемых через 6 недель наблюдался комбинированный ответ наряду со снижением общего IgE в сыворотке крови (среднее снижение 47,6% против 45,5%). Среднее время до первого обострения АБПА (417 дней) не отличалось между группами. Ни одному из участников не потребовалась модификация терапии из-за TEAEs.
Наблюдалась тенденция к снижению обострений АБПА через 1 год при применении комбинации преднизолон-итраконазол по сравнению с монотерапией преднизолоном. Для определения наилучшей стратегии лечения острой стадии АБПА требуется трехэтапное исследование, сравнивающее монотерапию итраконазолом и преднизолоном с их комбинацией, предпочтительно в многоцентровой схеме.
Авторы исследования: Ritesh Agarwal, Valliappan Muthu, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria, Kuruswamy Thurai Prasad, Mandeep Garg, Ashutosh Nath Aggarwal, Arunaloke Chakrabarti
Отзывы пациентов на itraconazole