
Два недавних двойных слепых рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) показали, что пероральные стероиды и нестероидные противовоспалительные препараты обладают сходной обезболивающей эффективностью при лечении подагры, но исследования имели небольшие размеры выборки и другие методологические ограничения.
Сравнить эффективность и безопасность перорального приема преднизолона по сравнению с пероральным приемом индометацина у пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи (EDs) с острой подагрой. Дизайн: Многоцентровое двойное слепое рандомизированное эквивалентное исследование. Пациенты были рандомизированы (соотношение 1:1) для получения либо индометацина, либо преднизолона. (Регистрационный номер ISRCTN: ISRCTN45724113).
Четыре ЭЦП в Гонконге. Участники: 416 пациентов в возрасте 18 лет и старше.
Эффективность обезболивания определялась как изменение боли (в покое или при физической нагрузке) более 13 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале. Результаты были измерены в течение первых 2 часов ЭД и с 1 по 14 день.
376 пациентов завершили исследование. Эквивалентное и клинически значимое внутригрупповое снижение средней оценки боли наблюдалось при применении индометацина и преднизолона в ЭД (приблизительно 10 мм [отдых] и 20 мм [активность]) и с 1 по 14 день (приблизительно 25 мм [отдых] и 45 мм [активность]). Во время исследования не произошло никаких серьезных побочных эффектов. Во время фазы ЭД у пациентов в группе индометацина было больше незначительных побочных эффектов, чем у пациентов в группе преднизолона (19% против 6%, P <, 0,001). В течение 1-14 дней у 37% пациентов в каждой группе наблюдались незначительные побочные эффекты. Ограничение: Диагноз подагры обычно основывался на клинических критериях, а не на исследовании суставной жидкости.
Пероральные преднизолон и индометацин обладали сходной обезболивающей эффективностью у пациентов с острой подагрой. Преднизолон является безопасным и эффективным препаратом первой линии для лечения острой подагры. Основной источник финансирования: Комитет по грантам на исследования в области здравоохранения и медицинских услуг правительства Гонконга.
Авторы исследования: Timothy Hudson Rainer, Chi Hung Cheng, Hein J E M Janssens, Chi Yin Man, Lai Shan Tam, Yu Fai Choi, Wah Hon Yau, Ka Hing Lee, Colin Alexander Graham
Отзывы пациентов на indomethacin