Оценить экспрессию рецептора прогестерона в эндометрии (PGR) у женщин в менопаузе, которые использовали вагинальные вставки с 4 мкг и 10 мкг эстрадиола (E2) или плацебо.
Это было рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором изучались вагинальные вставки E2 у женщин с диспареунией от умеренной до тяжелой степени, вызванной менопаузой. В этом пост-специальном анализе 25 подходящих женщин с биопсией эндометрия были случайным образом отобраны из каждой группы лечения (вагинальные вставки E2 по 4 мкг и 10 мкг и плацебо). Срезы биопсии эндометрия были иммуноокрашены с использованием моноклональных антител против PR (A и B). Окрашивание клеток определяли количественно с использованием алгоритма распознавания признаков искусственного интеллекта. Средние уровни экспрессии PGR были проанализированы между исходным уровнем и 12-й неделей.
Результаты экспрессии PGR были доступны для 22 женщин в группе 4 мкг E2 и по 25 женщин в группах 10 мкг E2 и плацебо. Аналогичные уровни экспрессии PGR наблюдались на исходном уровне (0,301-0,470 пмоль/мг) и после 12 недель лечения (0,312-0,432 пмоль/мг) во всех группах лечения, без существенных различий между исходным уровнем и 12 неделей.
Значимых различий в экспрессии PGR в эндометрии выявлено не было. наблюдалось с вагинальными вставками E2 (4 и 10 мкг) на 12 неделе от исходного уровня, что подтверждает гипотезу о том, что местное воздействие E2 из вагинальной вставки с низкой дозой, размещенной рядом с влагалищным входом, будет недостаточным для повышения экспрессии PGR эндометрия. В сочетании с отсутствием гистологических изменений и системной абсорбции, наши данные свидетельствуют о том, что эти мягкие вагинальные вкладыши E2, как ожидается, не будут стимулировать гиперплазию эндометрия, что может привести к потенциальной проблеме безопасности эндометрия у женщин в постменопаузе с диспареунией от умеренной до тяжелой степени, симптомом атрофии вульвы и влагалища. В настоящее время проводится дальнейшее исследование безопасности для эндометрия гелевых вагинальных вставок E2.
Авторы исследования: Sebastian Mirkin, James A Simon, James H Liu, David F Archer, Patricia D Castro, Shelli Graham, Brian Bernick, Barry Komm
Отзывы пациентов на progesterone