Оценить клиническую эффективность и безопасность офтальмологической суспензии тобрамицина/дексаметазона (TobraDex ST , “ST”) 0,3%/0,05% по сравнению с офтальмологическим раствором азитромицина (Азазита) (1%) при лечении блефарита/блефароконъюнктивита средней и тяжелой степени. Дизайн и методы исследования: Исследование представляло собой многоцентровое, рандомизированное, замаскированное исследователем и активно контролируемое 15-дневное исследование. В исследование были включены 122 взрослых субъекта (не моложе 18 лет) с диагнозом блефарит/блефароконъюнктивит средней и тяжелой степени, определяемый минимальным баллом не менее “1” для одного из признаков век, одного из признаков конъюнктивы и одного из симптомов по крайней мере в одном глазу и минимальный общий балл (общая оценка признаков и симптомов) “5” в одном глазу. Одна группа из 61 субъекта получала ST с инструкциями по дозировке по 1 капле четыре раза в день (QID) в течение 14 дней. Другая группа из 61 субъекта получала азитромицин в дозе по 1 капле два раза в день (BID) в течение 2 дней с последующей дозировкой один раз в день (QD) в течение 12 дней. Визиты были проведены на 1-й день (базовый), 8-й и 15-й день. Априорным основным параметром результата исследования была глобальная оценка из семи пунктов, определяемая как общая оценка покраснения края века, бульбарного покраснения конъюнктивы, пальпебрального покраснения конъюнктивы, выделений из глаз (шкала 0-3) и отека век, зуда век и песка в глазах (шкала 0-4). В исследовании использовались стандартизированные, проверенные шкалы контроля фотографий, разработанные Ora, Inc. (Андовер, Массачусетс). Регистрация клинического испытания: Исследование было зарегистрировано в ClinicalTrials.gov под регистрационным номером NCT01102244.
Статистически значимый более низкий средний глобальный балл (p = 0,0002) наблюдался у субъектов, получавших ST, по сравнению с субъектами, получавшими азитромицин на 8-й день. В ходе исследования ни в одной из групп не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов.
ST обеспечивает быстрое и эффективное лечение острого блефарита по сравнению с азитромицином. Начальная терапия комбинацией тобрамицина/дексаметазона обеспечивает более быстрое купирование воспаления, чем азитромицин, при блефарите/блефароконъюнктивите средней и тяжелой степени тяжести.
Авторы исследования: Gail L Torkildsen, Paul Cockrum, Edward Meier, William M Hammonds, Bruce Silverstein, Steven Silverstein
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на tobramycin