Преждевременные роды являются приоритетом глобального здравоохранения. Использование прогестагена во время беременности с высоким риском может снизить вероятность преждевременных родов и неблагоприятных неонатальных исходов.

Мы провели систематический обзор рандомизированных исследований, сравнивающих вагинальный прогестерон, внутримышечный 17-гидроксипрогестерона капроат (17-OHPC) или пероральный прогестерон с контролем или друг с другом у бессимптомных женщин с риском преждевременных родов. Мы определили опубликованные и неопубликованные исследования, в которых сбор первичных данных был завершен до 30 июля 2016 года (за 12 месяцев до начала сбора данных), путем поиска в MEDLINE, Embase, CINAHL, базе данных по уходу за матерями и младенцами и соответствующих регистрах исследований в период с начала до 30 июля 2019 года. Испытания прогестагена для предотвращения раннего выкидыша или преждевременных родов с непосредственной угрозой были исключены. Данные об отдельных участниках были запрошены у исследователей соответствующих испытаний. Исходы включали преждевременные роды, ранние преждевременные роды и роды в середине триместра. Неблагоприятные неонатальные последствия, связанные с ранними родами, оценивались с использованием совокупности серьезных неонатальных осложнений и индивидуально. Неблагоприятные исходы у матерей были исследованы как в совокупности, так и индивидуально. Данные отдельных участников были проверены, и два исследователя независимо оценили риск предвзятости. Первичные метаанализы использовали одноэтапные обобщенные линейные смешанные модели, которые включали случайные эффекты, чтобы обеспечить гетерогенность между испытаниями. Этот мета-анализ зарегистрирован в PROSPERO, CRD42017068299. Выводы: Первоначальные поиски выявили 47 подходящих испытаний. Данные об отдельных участниках были доступны для 30 из этих испытаний. Дополнительная пробная версия была позже включена в целевое обновление. Таким образом, были получены данные в общей сложности по 31 испытанию (11 644 женщины и 16 185 детей). Испытания при одноплодной беременности включали в основном женщин с предшествующими самопроизвольными преждевременными родами или короткой шейкой матки. Преждевременные роды до 34 недель были снижены у таких женщин, которые получали вагинальный прогестерон (девять исследований, 3769 женщин, относительный риск [ОР] 0·78, 95% ДИ 0·68-0·90 ), 17-OHPC (пять испытаний, 3053 женщины, 0·83, 0·68-1·01), и пероральный прогестерон (два испытания, 181 женщина, 0·60, 0·40-0·90). Результаты по другим родам и неонатальным исходам были неизменно благоприятными, но менее достоверными. Было высказано предположение о возможном увеличении числа осложнений у матерей, но это было неопределенно. Мы не выявили последовательных доказательств взаимодействия лечения с какими-либо изученными характеристиками участниц, хотя анализ внутри субпопуляций поставил под сомнение эффективность у женщин, у которых не было короткой шейки матки. В исследованиях при многоплодной беременности в основном участвовали женщины без дополнительных факторов риска. У близнецов вагинальный прогестерон не уменьшал преждевременных родов до 34 недель (восемь исследований, 2046 женщин: ОР 1·01, 95% ДИ 0·84-1·20 ), а также 17-OHPC для близнецов или тройняшек (восемь испытаний, 2253 женщины: 1·04, 0·92-1·18). Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек был увеличен при воздействии 17-OHPC при многоплодных сроках беременности (разрыв &lt, 34 недели ОР 1·59, 95% ДИ 1·15-2·22 ), но мы не нашли убедительных доказательств пользы или вреда для других результатов применения вагинального прогестерона или 17-OHPC. Интерпретация: Вагинальный прогестерон и 17-OHPC снижали рождаемость до 34 недель беременности при одноплодной беременности с высоким риском. Учитывая повышенный основной риск, абсолютное снижение риска выше у женщин с короткой шейкой матки, поэтому лечение может быть наиболее полезным для этих женщин. Доказательств применения перорального прогестерона недостаточно для подтверждения его применения. Совместное принятие решений с женщиной с высоким риском одноплодной беременности должно включать обсуждение индивидуального риска, потенциальных преимуществ, вреда и практических аспектов вмешательства. Лечение невыбранных многоплодных беременностей прогестаг
еном не подтверждается фактическими данными. Финансирование: Научно-исследовательский институт результатов, ориентированных на пациента.

Авторы исследования: EPPPIC Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на progesterone