Мы стремились оценить эффективность поддерживающего токолиза вагинальным прогестероном по сравнению с контролем (плацебо или отсутствие лечения) при одноплодных беременностях с остановкой преждевременных родов (PTL) в метаанализе рандомизированных контролируемых исследований. Дизайн исследования: Поиск был выполнен в MEDLINE, OVID, Scopus, ClinicalTrials.gov , и Кокрейновский центральный регистр контролируемых исследований с использованием комбинации ключевых слов и текстовых слов, связанных с “прогестероном”, “токолизом” и “преждевременными родами” с 1966 по ноябрь 2014 года. Мы включили все рандомизированные исследования одноплодных беременностей, у которых была остановлена ПТЛ, а затем были рандомизированы на поддерживающее лечение токолизом либо вагинальным прогестероном, либо контролем (либо плацебо, либо без лечения). Все опубликованные рандомизированные исследования по токолизу прогестерона были тщательно проанализированы. Критерии исключения включали поддерживающий токолиз у женщин с преждевременным преждевременным разрывом мембраны, поддерживающий токолиз с помощью 17-альфа-гидроксипрогестерона капроата и поддерживающий токолиз с помощью перорального прогестерона. Сводные показатели были представлены в виде относительных рисков (RR) с 95% доверительным интервалом (ДИ). Первичным исходом были преждевременные роды (ПТБ) <, 37 недель.
Были проанализированы пять рандомизированных исследований, в том числе 441 одноплодная беременность. У женщин, которые получали поддерживающий токолиз вагинального прогестерона для остановки PTL, частота PTB < была значительно ниже, 37 недель (42% против 58%, ОР 0,71, 95% ДИ 0,57-0,90, 3 испытания, 298 женщин). Женщины, получавшие вагинальный прогестерон, имели значительно более длительную латентность (средняя разница 13,80 дней, 95% ДИ 3,97-23,63, 4 испытания, 368 женщин), более поздний гестационный возраст при родах (средняя разница 1,29 недели, 95% ДИ 0,43-2,15, 4 испытания, 368 женщин), более низкую частоту рецидивов PTL (24% против 46%, ОР 0,51, 95% ДИ 0,31-0,84, 2 испытания, 122 женщины) и более низкая частота неонатального сепсиса (2% против 7%, ОР 0,34, 95% ДИ 0,12-0,98, 4 испытания, 368 женщин).
Поддерживающий токолиз вагинальным прогестероном связан с профилактикой ПТБ, значительным пролонгированием беременности и снижением неонатального сепсиса. Однако, учитывая частое отсутствие ослепления и в целом низкое качество исследований, в настоящее время мы не предлагаем изменения в клиническом уходе за женщинами с остановленной PTL. Вместо этого мы предлагаем хорошо спланированные плацебо-контролируемые рандомизированные исследования для подтверждения результатов нашего метаанализа.
Авторы исследования: Anju Suhag, Gabriele Saccone, Vincenzo Berghella
Отзывы пациентов на progesterone