Целью данного исследования была оценка взаимосвязи между дозой леветирацетама и эффективностью и безопасностью у взрослых пациентов с рефрактерными парциальными эпилепсиями.
Зависимость эффективности леветирацетама от дозы оценивали с использованием объединенных данных трех исследований, включавших взрослых с рефрактерными парциальными эпилепсиями.
Два были рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми, параллельными групповыми испытаниями, в которых дозы 1000-3000 мг/сут леветирацетама назначались в качестве дополнительной терапии.
Третье состояло из двух частей перекрестного рандомизированного, двойного-слепое исследование, в котором к проводимой терапии добавляли леветирацетам (1000 или 2000 мг/сут) или плацебо.
Данные каждой части перекрестного исследования были включены так, как если бы это было независимое исследование с параллельными группами.
Для оценки безопасности было добавлено четвертое рандомизированное двойное слепое исследование.
Оно включало данные взрослых, получавших плацебо или 2000 мг/сут леветирацетама в качестве дополнительной терапии рефрактерных частичных припадков.
Комбинированный анализ показал возрастающий эффект с увеличением дозы.
Показатели ответа (>, or = 50% снижение судорог) для плацебо и леветирацетама в дозе 1000, 2000 и 3000 мг/сут составили 13,1%, 28,5%, 34,3% и 41,3% соответственно.
Соответствующие значения для свободы захвата составили 0,8%, 4,7%, 6,3% и 8,6%. Не было никаких доказательств зависимости доза-реакция в отношении нежелательных явлений, включая те (астения, головокружение, сонливость), которые наиболее часто ассоциируются с этим противоэпилептическим препаратом.
У пациентов, у которых не проходят судороги при самой низкой рекомендуемой дозе леветирацетама (1000 мг/сут). следует увеличить дозу до 2000 или 3000 мг/сут, чтобы обеспечить максимальную эффективность при незначительном или полном отсутствии повышенного риска побочных эффектов.
Авторы исследования: H-J Meencke, S Buyle
Отзывы пациентов на levetiracetam