В настоящее время нет опубликованных рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих эффективность и безопасность дополнительной противоэпилептической терапии при идиопатической генерализованной эпилепсии с миоклоническими припадками.

В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании оценивалась эффективность и переносимость дополнительного лечения леветирацетамом в дозе 3000 мг/сут у подростков (>or=12 лет) и взрослых (<or=65 лет) с идиопатической генерализованной эпилепсией, у кого были миоклонические судороги на &gt, or=8 дней в течение предполагаемого 8-недельного базового периода, несмотря на противоэпилептическую монотерапию. За 8-недельным базовым периодом последовали 4-недельные периоды повышения титрования, 12-недельная оценка и 6-недельные периоды снижения титрования/конверсии.

Из 122 рандомизированных пациентов 120 (леветирацетам, n = 60, плацебо, n = 60) были оценены. Диагнозами были либо ювенильная миоклоническая эпилепсия (93,4%), либо ювенильная абсансная эпилепсия (6,6%). Уменьшение &gt,or=50% количества дней в неделю с миоклоническими припадками наблюдалось у 58,3% пациентов в группе леветирацетама и у 23,3% пациентов в группе плацебо (p &lt, 0,001) в течение периода лечения. Пациенты, получавшие леветирацетам, с большей вероятностью реагировали на лечение, чем пациенты, получавшие плацебо (OR = 4,77, 95% ДИ от 2,12 до 10,77, p &lt, 0,001). Пациенты, получавшие леветирацетам, имели более высокую частоту миоклонических припадков (25,0% против 5,0%, р = 0,004) и всех типов припадков (21,7% против 1,7%, р < 0,001) в течение периода оценки. Единственными побочными явлениями, более частыми при применении леветирацетама, были сонливость и боль в шее.

Эти результаты свидетельствуют о том, что леветирацетам является эффективным и хорошо переносимым вспомогательным средством для лечения пациентов с ранее неконтролируемой идиопатической генерализованной эпилепсией с миоклоническими припадками.

Авторы исследования: S Noachtar, E Andermann, P Meyvisch, F Andermann, W B Gough, J Schiemann-Delgado, N Levetiracetam Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на levetiracetam