Бактериальный вагиноз (БВ) – это серьезная инфекция, которая является наиболее распространенной вагинальной инфекцией у женщин детородного возраста. SYM-1219 – это новый гранулированный препарат, содержащий 2 г секнидазола, который разрабатывается в виде однократной пероральной дозы для лечения женщин с БВ. Поскольку многие женщины с диагнозом БВ используют гормональную контрацепцию, было оценено влияние SYM-1219 на фармакокинетику (PK) обычно назначаемых оральных контрацептивов, этинилэстрадиола (EE2) и норэтиндрона (NET).
В этом двухпериодном рандомизированном открытом исследовании изучались эффекты у 54 здоровых испытуемых женского пола. В течение первого периода исследования каждый субъект получал таблетки EE2 по 0,035 мг/НЕТТО по 1 мг. Во время второго периода исследования испытуемые были рандомизированы для получения либо таблеток EE2 по 0,035 мг/НЕТТО 1 мг с сопутствующим 2-граммовым SYM-1219, либо 2-граммового SYM-1219 с последующим приемом таблеток EE2 по 0,035 мг/НЕТТО 1 мг 1 день спустя. PK EE2 и NET анализировали в течение 24 ч после введения.
Одновременное применение SYM-1219 и EE2/NET в один и тот же день или с интервалом в 1 день не оказывало клинически значимого влияния на биодоступность EE2 или NET. Комбинированное применение SYM-1219 с EE2/NET хорошо переносилось. Взятые вместе, эти результаты указывают на то, что эффективность контрацепции должна поддерживаться при одновременном применении SYM-1219 и EE2/NET.
SYM-1219 является ценным вариантом однократного лечения для женщин с БВ, который не будет мешать комбинированным методам оральной контрацепции. Финансирование: Symbiomix Therapeutics.
Авторы исследования: Helen S Pentikis, Nikki Adetoro, Carol J Braun
Отзывы пациентов на secnidazole