Существует потребность в новых подходах к лечению нервной анорексии (АН). Несмотря на то, что имеются обширные знания об измененной регуляции аппетита и нейропсихологических дефицитах у пациентов с АН, с одной стороны, и о влиянии замены эстрогена на нейропсихологические показатели у здоровых людей, с другой, до настоящего времени ни в одном исследовании не применялась замена эстрогена у пациентов с АН, чтобы изучить ее влияние на- сопутствующая и общая психопатология, нейропсихологические показатели и концентрации пептидных компонентов оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA) и в контурах, регулирующих аппетит.
Это рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование влияния 10-недельной пероральной заместительной терапии эстрогенами (комбинация этинилэстрадиола 0,03 мг и диеногеста 2 мг) у взрослых пациенток с АН. Основной целью является оценка влияния замены половых гормонов на нейропсихологическую работоспособность с помощью набора нейропсихологических тестов, состоящего из теста на вербальный интеллект, тестов A и B на определение следа, парадигмы “Иди/не иди” с пищевыми сигналами и теста сортировки карточек Висконсина. Вторичные цели включают: а) изучение безопасности и переносимости (что отражается на количестве побочных эффектов), б) оценку воздействия на психопатологию, связанную с расстройствами пищевого поведения, с помощью вопросника для обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) и Инвентаризации расстройств пищевого поведения-2 (EDI-2), c) влияние на тревожность с использованием STAI (State-Trait-Anxiety Inventory), d) оценки уровней кортизола в плазме во время теста на подавление дексаметазона и пептидов плазмы, регулирующих аппетит (грелин, лептин, инсулин, глюкоза) во время перорального теста на толерантность к глюкозе и, e) возможное влияние на назначение антидепрессантов.
Это первое исследование такого рода. Не существует научно обоснованных психофармакологических вариантов лечения АН. Таким образом, результаты этого клинического испытания могут оказать существенное влияние на будущие схемы лечения. Необходимы новые подходы для улучшения показателей ремиссии симптомов и увеличения скорости ответа на лечение. Выявление основных биологических (например, нейроэндокринологических) факторов, которые поддерживают или могут предсказать реакцию пациента на лечение, представляет собой важнейшие направления будущих исследований. Продолжающиеся усилия по включению новых фармакологических аспектов в лечение расширят доступ к лечению, основанному на фактических данных, и помогут снизить бремя АН. Регистрация исследования: Европейская база данных клинических испытаний, номер EudraCT 2015-004184-36, зарегистрирован в ноябре 2015 года, ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT03172533 , ретроспективно зарегистрирован в мае 2017 года.
Авторы исследования: Georgios Paslakis, Stefanie Maas, Bernd Gebhardt, Andreas Mayr, Manfred Rauh, Yesim Erim
Отзывы пациентов на dexamethasone