Изучить, повлияет ли использование оральных контрацептивов на уровни будесонида (капсулы Энтокорта) или преднизолона (простые таблетки) в плазме крови при повторном пероральном приеме этих глюкокортикостероидов. Также сравнивали концентрации кортизола и этинилэстрадиола в плазме крови (МНН, этинилэстрадиол). Сорок здоровых женщин приняли участие в этом одиночном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с двумя параллельными группами, где внутри групп применялся трехсторонний перекрестный дизайн. Одна группа принимала оральные контрацептивы (150 мкг дезогестрела и 30 мкг этинилэстрадиола), другая группа (контрольная) – нет. Семь раз подряд по утрам вводили пероральные дозы 4,5 мг будесонида, 20 мг преднизолона или плацебо. Между периодами введения наблюдался период вымывания, по крайней мере, в течение одного менструального цикла.
У лиц, принимавших оральные контрацептивы, средняя концентрация преднизолона в плазме крови была на 131% выше, чем в контрольной группе (P <, 0,001), тогда как средняя концентрация будесонида в плазме крови была только на 22% выше (незначительно). Средние уровни кортизола в плазме крови были снижены на 90% и 82% с помощью преднизолона и на 22% и 28% с помощью будесонида у лиц, принимающих оральные контрацептивы, и контрольных субъектов, соответственно. Разница в группах была значимой при применении преднизолона (P <, 0,001), но не будесонида. Ни один из глюкокортикостероидов не влиял на уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Не было обнаружено различий в уровнях будесонида в плазме крови или в подавлении кортизола после приема капсул будесонида у женщин, принимавших оральные контрацептивы, и у тех, кто их не принимал. У лиц, принимавших оральные контрацептивы, были значительно более высокие уровни преднизолона в плазме крови и более выраженное подавление кортизола. Этот результат свидетельствует о том, что пероральный будесонид можно применять с сохранением безопасности у женщин, использующих оральные контрацептивы.
Авторы исследования: J Seidegård, M Simonsson, S Edsbäcker
Отзывы пациентов на budesonide
Отзывы пациентов на desogestrel