Пантопразол является ингибитором Н+/К+-АТФазы с минимальным потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Было показано, что производные имидазола, такие как циметидин и омепразол, заметно взаимодействуют с карбамазепином, основным противосудорожным средством с узким терапевтическим диапазоном. Поэтому было исследовано влияние пантопразола в стационарном состоянии на фармакокинетику карбамазепина. Субъекты и методы: N = 20 здоровых добровольцев (12 мужчин/8 женщин) завершили двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное перекрестное исследование. В течение периода тестирования они получали 40 мг пантопразола перорально один раз в день в течение 11 дней и одновременно однократную пероральную дозу 400 мг карбамазепина на 5-й день. В контрольный период вместо пантопразола вводили плацебо.
Концентрации карбамазепина и его активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в сыворотке крови измеряли до 11-го дня. Средние геометрические значения AUC (характеристика степени) и Cmax/AUC (характеристика скорости) карбамазепина составили 292 и 287 мг/ч/л и 0,0150 и 0,0144 л/ч. (эталонный и тестовый), соответственно. Балльные оценки и 90% доверительные интервалы соотношений составили 0,98 (0,95, 1,01) для AUC и 0,96 (0,92, 1,00) для Cmax/AUC соответственно. Поскольку 90% доверительные интервалы основных характеристик, AUC и Cmax/AUC полностью находились в пределах заданного диапазона эквивалентности 0,80 – 1,25, было продемонстрировано отсутствие взаимодействия пантопразола с фармакокинетикой карбамазепина. Эквивалентность была также продемонстрирована для карбамазепин-10,11-эпоксида с использованием характеристик AUC и Cmax.
Поэтому при одновременном лечении пантопразолом коррекция дозы карбамазепина не требуется.
Авторы исследования: R Huber, H Bliesath, M Hartmann, V W Steinijans, H Koch, H Mascher, W Wurst
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на carbamazepine
Отзывы пациентов на pantoprazole