Стандартное лечение лихорадки при нейтропении, вызванной химиотерапией (FN), включает экстренную госпитализацию и эмпирическую внутривенную противомикробную терапию. Это исследование определило, не уступает ли переход с первого дня на пероральное амбулаторное лечение постоянному стандарту в отношении безопасности и эффективности у детей с ФН низкого риска. Процедура: В рандомизированном контролируемом неслепом многоцентровом исследовании педиатрические пациенты с ФН после немиелоабляционной химиотерапии были повторно обследованы после 8-22 часов стационарной внутривенной антимикробной терапии. Пациенты с низким риском были рандомизированы для перехода в первый день на экспериментальный режим (амбулаторный, пероральный амоксициллин плюс ципрофлоксацин) по сравнению с продолжением стандартного лечения. Точные тесты на неполноценность были использованы для определения безопасности (отсутствие серьезных медицинских осложнений, разница в неполноценности, 3,5%) и эффективности (разрешение инфекции без рецидива, отсутствие модификации противомикробной терапии, отсутствие побочных эффектов, 10%).
В 93 (26%) из 355 потенциально приемлемых эпизодов ФН были выполнены критерии низкого риска, и 62 были рандомизированы, 28 были отнесены к экспериментальным (1 был потерян для последующего наблюдения) и 34 – к стандартному лечению. В анализах с намерением лечить не было доказано отсутствие неполноценности в отношении безопасности [27 из 27 (100%) против 33 из 34 (97%, 1 смертельный случай) эпизодов, 95% верхняя доверительная граница, 6,7%, P = 0,11], но отсутствие неполноценности было доказано в отношении эффективности [23 из 27 (85%) против 26 из 34 (76%) эпизодов, верхняя доверительная граница 95%, 9,4%, Р = 0,045]. Анализы по каждому протоколу подтвердили эти результаты.
У детей с ФН низкого риска эффективность перехода в первый день на пероральную антимикробную терапию амоксициллином и ципрофлоксацином в амбулаторных условиях не уступала продолжению госпитализации и внутривенной антимикробной терапии. Безопасность этой процедуры, однако, не поддавалась оценке с достаточной мощностью.
Авторы исследования: Eva Brack, Nicole Bodmer, Arne Simon, Kurt Leibundgut, Thomas Kühne, Felix K Niggli, Roland A Ammann
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ciprofloxacin