Основной целью этого исследования было подтвердить в итальянской популяции, страдающей головной болью напряжения (TTH), хороший профиль безопасности и переносимости комбинации парацетамол 1000 мг-кофеин 130 мг (PCF), наблюдаемый в предыдущих исследованиях, путем сравнения с напроксеном натрия 550 мг (NAP) и плацебо (PLA). Вторичной целью была оценка эффективности ПХФ при остром лечении ТТГ. Это было многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, перекрестное, плацебо-контролируемое исследование.
Переносимость оценивалась путем регистрации побочных реакций у пациента в течение 4 часов после введения дозы.
Для оценки эффективности, рассчитывали сумму различий в интенсивности боли (SPID) и общее облегчение боли (TOTPAR).
Сравнивая PCF и NAP, а также PCF и PLA для переносимости, разница была незначительной, но результат относительно неполноценности был неубедительным, в то время как NAP не уступал PLA. Что касается SPID и TOTPAR, как PCF, так и NAP были лучше, чем плацебо (P <, 0,05), но существенно не отличались друг от друга.
В заключение, PCF хорошо переносился и был эффективен при лечении острого ТТГ.
Авторы исследования: Luigi Alberto Pini, Enrico Del Bene, Giorgio Zanchin, Paola Sarchielli, Girolamo Di Trapani, Maria Pia Prudenzano, Giovanni LaPegna, Lidia Savi, Giorgio Di Loreto, Paolo Dionisio, Franco Granella
Отзывы пациентов на paracetamol