Изучить переносимость различных концентраций инфузата при однократном внутривенном введении азитромицина. Дизайн: Рандомизированный, двойной слепой, двухразовый, двухпериодный, перекрестный.
Отделение клинической фармакологии. Участники: Двадцать четыре здоровых мужчины в возрасте 19-41 года. План исследования: Все испытуемые были первоначально рандомизированы для получения однократных 1-часовых внутривенных инфузий азитромицина по 1 г в концентрациях инфузата 1, 2 или 5 мг/мл (n = 6 каждый) по сравнению с плацебо (n = 6). Субъектам, которые были рандомизированы для получения концентрации 1 мг/мл, впоследствии вводили концентрации 5 мг/мл, по крайней мере, через 2 недели, те, кому давали 2 мг/мл, были переведены на 4 мг/мл, а те, кто находился в группе 5 мг/мл, были переведены на концентрацию 1 мг/мл. Основные показатели результатов: Испытуемые регистрировали переносимость внутривенной инфузии, используя визуальные аналоговые шкалы в диапазоне от 0 (отсутствие признаков или симптомов) до 10 (плохая переносимость) для эритемы, боли, отека и болезненности. Сосудистые допплеровские записи были получены во время и после инфузии cephalad в место инфузии.
Частота и тяжесть реакций в месте инфузии увеличивались при концентрациях инфузии 4 и 5 мг/мл, наиболее частыми реакциями были болезненность и эритема. Не было никаких явных тенденций в показаниях Доплера.
Однократные дозы азитромицина 1 г в концентрации инфузата до 2 мг/мЛ хорошо переносились здоровыми мужчинами при введении в течение 1 часа.
Авторы исследования: D R Luke, G Foulds
Отзывы пациентов на azithromycin