Определить влияние одновременного приема пищи на биодоступность дезлоратадина при приеме внутрь. Дизайн: Рандомизированное открытое перекрестное исследование с однократной дозой, в котором здоровые взрослые получали однократную пероральную дозу дезлоратадина в дозе 7,5 мг, на 50% превышающую рекомендуемую дозу в 5 мг, при кормлении или натощак, а затем переходили на другую схему лечения. Участники: 18 здоровых добровольцев (11 мужчин, 7 женщин) в возрасте от 18 до 43 (в среднем 29) лет и весом от 54 до 104 (в среднем 76,4) кг были включены и завершили это исследование. Основные показатели результата: C(max), AUC(S) и AUC (бесконечность).
Максимальная средняя концентрация в плазме (C(max)) составила 3,53 мкг/л у участников, получавших пищу, по сравнению с 3,30 мкг/л у участников, получавших пищу натощак. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени в плазме от времени 0 до времени окончательной количественной пробы (AUC(S)) средние значения составляли 61,0 мкг/л х ч у участников, получавших пищу, и 61,9 мкг/л х ч у участников, получавших пищу натощак. У лиц, получавших питание, средняя AUC, экстраполированная до бесконечности (AUC (infinity )), составляла 62,5 мкг/л х ч по сравнению с 63,5 мкг/л х ч у участников, получавших пищу натощак. Ни одно из этих различий между состоянием натощак и натощак не было статистически значимым. Наиболее часто регистрируемым побочным эффектом была головная боль. Статистически значимых изменений параметров ЭКГ не наблюдалось.
Результаты этого исследования показывают, что пища не оказывает влияния на пероральную биодоступность однократной пероральной дозы дезлоратадина в дозе 7,5 мг.
Авторы исследования: Samir Gupta, Christopher Banfield, Melton Affrime, Thomas Marbury, Desmond Padhi, Paul Glue
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на desloratadine