В многоцентровом исследовании 123 пациентки с прогрессирующим раком молочной железы, которые лечились тамоксифеном и/или химиотерапией, были рандомизированы для приема медроксипрогестерона ацетата (MPA) перорально по 300 мг 3 раза в день или внутримышечно по 500 мг ежедневно в течение 4 недель и 500 мг 2 раза в неделю после этого.
Все истории болезни были проанализированы заочно в соответствии с критериями Международного союза против рака.
Пять и 11 пациентов не соответствовали критериям и не подлежали оценке на предмет ответа соответственно.
Характеристики предварительного лечения были хорошо сбалансированы в обеих группах лечения.
Двадцать пять из всех 107 (23%) обследованных пациентов достигли объективной ремиссии, тогда как еще у 15% заболевание стабилизировалось после предыдущего прогрессирования.
Результаты в обеих группах лечения существенно не отличались.
Медиана продолжительность объективной ремиссии составила 12 и 14 месяцев для пациентов, получавших пероральное и внутримышечное лечение, соответственно (Р более 0,10). Не было обнаружено статистически значимых различий во времени выживания пациентов, получавших пероральное и внутримышечное лечение.
Характеристиками предварительного лечения, положительно коррелирующими с объективной ремиссией во время терапии МПА в обеих группах, были возраст более 50 лет (Р менее 0,02) и отсутствие предшествующей химиотерапии (Р менее 0,01). Токсичность включала увеличение массы тела, кушингоидные эффекты, мышечные судороги и тремор в обеих группах.
У четырех пациентов, получавших внутримышечную терапию, развились местные инфекции.
Средние уровни МПА в сыворотке крови достигли значений выше 100 нг/мл у девяти перорально и восемь пациентов, получавших им (Р более 0,10), и ни один из них не отличался достоверно у пациентов, отвечавших на терапию или не получавших ее.
В обеих группах МПА уровни кортизола в плазме были подавлены.
Снижение уровня кортизола в плазме было более выраженным у пациентов с объективными ремиссиями, чем у пациентов, которые потерпели неудачу (Р = 0,04). В заключение, пероральный и внутримышечный МПА в данных дозах обладали сходной активностью.
Внутримышечное введение МПА следует зарезервировать для пациентов, не способных принимать пероральные препараты.
Авторы исследования: L Beex, J Burghouts, J van Turnhout, W Breed, H Hillen, A Holdrinet, G Boetius, G Hoogendoorn, W Doesburg, M Verhulst, et al.
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone