Сравнить эффективность, удовлетворенность и переносимость перорального дидрогестерона и микронизированного вагинального прогестеронового геля, используемого для приема лютеиновых добавок. Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование. В общей сложности 853 бесплодные женщины проходят курс ЭКО/ИКСИ в Университетском больничном центре “Сестры милосердия”, Загреб, Хорватия. Лютеиновую поддержку обеспечивали в виде 8%-ного (®) вагинального прогестеронового геля Кринона (90 мг), вводимого ежедневно, или перорального дидрогестерона Дюфастона (®) (2× 10 мг), вводимого два раза в день. Прогестерон вводили со дня извлечения яйцеклетки (день 0) до теста на беременность или, в случае беременности, до 10 недели.
Частота продолжающейся беременности была сопоставима между 8%-ным вагинальным прогестероновым гелем Crinone(®) и пероральным дидрогестероном – Дюфастоном(®). (28,1% против 30,3%, ИЛИ 1,11 (0,82-1,49 при 95% ДИ)). Общая удовлетворенность и переносимость были значительно выше в группе дидрогестерона, чем в группе Кринона. Вагинальные кровотечения, помехи при половом акте и местные побочные эффекты, такие как раздражение влагалища и выделения, встречались значительно чаще в группе Кринона, чем в группе дидрогестерона.
Пероральный дидрогестерон является эффективным препаратом, хорошо переносится и принимается пациентами и может рассматриваться для рутинной поддержки лютеиновой системы. Регистрационный номер клинического испытания: NCT01178931, www.clinicaltrials.gov .
Авторы исследования: Vlatka Tomic, Jozo Tomic, Djurdja Zigmundovac Klaic, Miro Kasum, Krunoslav Kuna
Отзывы пациентов на progesterone