Сравнить эффективность и безопасность перорального и внутривенного введения ибупрофена для фармакологического закрытия открытого артериального протока (PDA) у менее зрелых недоношенных детей. Дизайн: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Третичное отделение интенсивной терапии новорожденных. Пациенты и вмешательства: В исследовании приняли участие 80 недоношенных детей с гестационным возрастом ≤28 недель, массой тела при рождении 1000 г, послеродовым возрастом от 48 до 96 часов и эхокардиографически подтвержденным значительным КПК. Семьдесят недоношенных детей с экстремально низкой массой тела при рождении получали ибупрофен внутривенно или перорально случайным образом в начальной дозе 10 мг/кг, затем 5 мг/кг через 24 и 48 ч. Основные показатели результатов: Основными результатами были успешность и безопасность применения препаратов у недоношенных детей с врожденным пороком развития.
Частота закрытия КПК была значительно выше при приеме ибупрофена внутрь (83,3% против 61,7%) после первого курса лечения (р=0,04). Хотя частота первичного закрытия была незначительно выше в группе перорального приема ибупрофена, потребность во втором курсе ибупрофена в течение всей госпитализации была одинаковой в разных группах: 11 из 36 при пероральном приеме против 15 из 34 в группах внутривенного введения (р=0,24) из-за более высокой частоты повторного открытия в группе перорального приема. В дополнение к отсутствию увеличения побочных эффектов при пероральном применении ибупрофена, потребность в послеродовом применении стероидов при хронических заболеваниях легких была значительно ниже в группе перорального приема ибупрофена (р=0,001).
Пероральный ибупрофен так же эффективен, как и внутривенный ибупрофен, для закрытия КПК даже у младенцев с локтевым суставом.
Авторы исследования: Omer Erdeve, Sadik Yurttutan, Nahide Altug, Ramazan Ozdemir, Tulin Gokmen, Ugur Dilmen, Serife Suna Oguz, Nurdan Uras