Растущая частота неудачного лечения пенициллином и другими бета-лактамными антибиотиками при фаринготонзиллите, вызванном бета-гемолитическими стрептококками группы А (GABHS), побудила к поиску альтернативных противомикробных препаратов. Как клиндамицин, так и амоксициллин/клавулановая кислота обладают превосходной клинической активностью при фаринготонзиллите.
В этом исследовании сравнивалась клиническая и бактериологическая эффективность и переносимость перорального клиндамицина с пероральным амоксициллином/клавулановой кислотой при амбулаторном лечении острого рецидивирующего фаринготонзиллита GABHS.
Это было международное, многоцентровое, рандомизированное, слепое проспективное исследование с участием пациентов с острым рецидивирующим фаринготонзиллитом. Рецидив определялся как >, или =2 эпизода документированной инфекции глотки и/или миндалин в течение 12 месяцев до исследования. Перед началом терапии был проведен экспресс-диагностический тест на GABHS, и положительные результаты были подтверждены фаринготонзиллярным посевом. Пациенты были рандомизированы для приема внутрь клиндамицина в дозе 300 мг в сутки или амоксициллина/клавулановой кислоты в дозе 1 г в сутки в течение 10 дней. Посев повторили на 12-й день. Основными конечными точками исследования были клиническая и бактериологическая эффективность, оцененная на 12-й день, и клиническая и бактериологическая частота рецидивов, оцененная при посещении до 3 месяцев после завершения лечения. Переносимость была вторичной конечной точкой. В исследование были включены семьсот семьдесят четыре пациента с острым рецидивирующим фаринготонзиллитом GABHS (средний возраст 28 лет, возрастной диапазон 12-60 лет). Пятьсот сорок два пациента (272 клиндамицина, 270 амоксициллина/клавулановой кислоты) были клинически оценены на 12-й день. Четыреста девяносто четыре пациента были подвергнуты бактериологической оценке, и популяция безопасности включала 772 пациента. На исходном уровне существенных различий между группами не было. С точки зрения клинической эффективности на 12-й день 252/272 (92,6%) пациента в группе клиндамицина и 230/270 (85,2%) пациентов в группе амоксициллина/клавулановой кислоты считались излеченными (P <, 0,003). На 12-й день бактериологическая эрадикация была достигнута у 237/242 (97,9%) и 238/252 (94,4%) пациентов в соответствующих группах лечения (P = NS). При отсутствии бактериологической эрадикации клинического ответа не наблюдалось. При 3-месячном наблюдении клиническое излечение было достигнуто у 267/280 (95,4%) пациентов в группе клиндамицина и у 267/280 (95,7%) пациентов в группе амоксициллина/клавулановой кислоты (P = NS), бактериологическая эрадикация наблюдалась у 235 (99,2%) и 237 (99,6%) из них. соответствующие группы лечения (P = NS). Оба метода лечения хорошо переносились. Нежелательные явления были зарегистрированы у 53/384 (13,8%) пациентов в группе клиндамицина и 41/390 (10,5%) пациентов в группе амоксициллина/клавулановой кислоты. Наиболее часто сообщалось о нежелательных явлениях со стороны пищеварительной системы (в основном диарея), которые имели место у 33 (8,6%) и 22 (5,6%) пациентов в соответствующих группах лечения.
В этом исследовании у пациентов с острым рецидивирующим фаринготонзиллитом GABHS пероральный прием клиндамицина в дозе 300 мг и пероральный прием амоксициллина/клавулановой кислоты в дозе 1 г достигли сопоставимых показателей бактериологической эрадикации через 12 дней и 3 месяца и сопоставимых показателей клинического излечения через 3 месяца. Пациенты, получавшие клиндамицин, имели значительно более высокие показатели клинического излечения через 12 дней. Оба режима были хорошо переносимыми.
Авторы исследования: Prasit Mahakit, José Gil Vicente, D Iqbal Butt, German Angeli, Sanjay Bansal, David Zambrano
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clindamycin