Целью этого исследования было сравнить пероральный микронизированный прогестерон (прогестерон) с плацебо в качестве терапии приливов и ночной потливости в постменопаузе (вазомоторные симптомы [VMS]).
Здоровые женщины-добровольцы сообщества от 1 до 10 лет с момента последней менструации были набраны для рандомизированного двойного исследования.- слепое плацебо-контролируемое исследование прогестерона (300 мг ежедневно перед сном) в период с 2003 по 2009 год и были проверены на наличие клинических, физических или лабораторных признаков сердечно-сосудистых рисков (некурящий, умеренный индекс массы тела [& lt; 35 кг/м], нормальные липиды, электрокардиограмма, недиабетические). Женщины ежедневно регистрировали частоту и тяжесть (1-4) ВМС в Ежедневном дневнике менопаузы во время обкатки (4 недели) и вмешательства (12 недель). Среднесуточный балл VMS (дневная частота × дневная тяжесть + ночная частота × ночная тяжесть) в течение последних 28 дней терапии был основным результатом, проанализированным терапией, с промежуточным баллом в качестве ковариации.
Рандомизированными участниками были 133 здоровые женщины из сообщества с ВМС в возрасте от 44 до 62 лет, со средним (SD) баллом ВМС 17,0 (10,4) при повторном обследовании (частота ВМС 6,8 [3,2] эпизода в день). Женщины были рандомизированы на прогестерон (n = 75) или плацебо (n = 58), анализ включал всех с данными VMS при запуске и на терапии (n = 68 и 46 соответственно). Показатели VMS у женщин, принимавших прогестерон, были лучше, чем у плацебо (средняя скорректированная разница -4,3 (95% ДИ от -6,6 до -1,9), со средним снижением на 10,0 (95% ДИ от -12,0 до -8,1) и 4,4 (95% ДИ от -6,6 до -2,2) в группах прогестерона и плацебо соответственно. Прекращение приема препарата при нежелательных явлениях составило 9% (прогестерон – 8, плацебо – 4), серьезных случаев не было.
Пероральный микронизированный прогестерон эффективен для лечения приливов и ночной потливости у здоровых женщин в начале постменопаузы.
Авторы исследования: Christine L Hitchcock, Jerilynn C Prior
Отзывы пациентов на progesterone