Аортокоронарное шунтирование (АКШ) может быть связано с послеоперационными когнитивными нарушениями и ишемическим инсультом. В настоящее время нет эффективного лечения. Целью данного исследования была оценка эффективности пирацетама для лечения когнитивных нарушений после АКШ в инициированном исследователем двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании.
Пациенты, перенесшие АКШ (n = 98), были рандомизированы на плацебо (n = 48) или пирацетам (n = 50). Исследуемые препараты вводили внутривенно (150 мг/кг ежедневно, 300 мг/кг в день операции) со дня до операции до 6 дней после операции, затем перорально (12 г/сут) до 6 недель после операции. Когнитивную функцию оценивали до операции (исходные данные) и через 6 недель после операции (результат) с помощью набора из 12 нейропсихологических тестов. Также были проведены Инвентаризация тревожности Спилбергера и Инвентаризация депрессии Бека. Объединенный балл, полученный на основе стандартизированных нейропсихологических оценок, был проанализирован с использованием анализа ковариации с базовым уровнем и образованием в качестве ковариат.
Через шесть недель после операции комбинированный балл показал статистически значимый эффект лечения в популяции по протоколу (1,848, p = 0,041) и тенденцию к статистической значимости в популяции, намеревающейся лечиться (1,624, p = 0,064) в группе, получавшей пирацетам., но никакого статистически значимого эффекта лечения в группе плацебо замечено не было. Состояние тревоги, измеренное с помощью шкалы тревоги Спилбергера, было снижено в обеих группах (-9,27 и -6,37 в группах плацебо и пирацетама соответственно).
Через шесть недель после АКШ когнитивные способности значительно улучшились у пациентов, получавших пирацетам. Для подтверждения этих эффектов требуются дополнительные испытания.
Авторы исследования: Ildikó Szalma, Agnes Kiss, László Kardos, Géza Horváth, Erika Nyitrai, Zita Tordai, László Csiba