Пищевая добавка «Фиталгик» против плацебо у пациентов с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

Медикаментозное лечение остеоартрита (ОА) в основном симптоматическое для облегчения боли и потери трудоспособности с помощью анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), препаратов с хорошо известными рисками. Дополнительные лекарства могут уменьшить симптомы ОА и уменьшить потребность в НПВП. В этом исследовании проверялось влияние пищевой добавки «Фиталгик» на боль и функции у пациентов с остеоартритом и их использование анальгетиков и НПВП.

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании с параллельными группами сравнивали «Фиталгик» (рыбий жир, витамин Е, крапивница двудомная) с плацебо в течение трех месяцев у 81 пациента с ОА коленного или тазобедренного сустава, регулярно принимавшего НПВП и/или анальгетики. Основными показателями результатов были использование НПВП (в определенных суточных дозах в день — DDD /день) или анальгетиков (в таблетках, эквивалентных 500 мг парацетамола в неделю (ПЭТ/неделя), измеряемых каждый месяц, и функциональные шкалы Индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио-Макмастера (WOMAC).

После трех месяцев лечения среднее использование анальгетиков в активной группе (6,5 ПЭТ/неделя) по сравнению с группой плацебо (16,5) значительно отличалось (P &lt, 0,001) со средней разницей в группе -10,0 (95% ДИ: от -4,9 до -15,1). Частота приема НПВП в активной группе (0,4 ДДД/сут) по сравнению с группой плацебо (1,0 ДДД/сут) достоверно отличалась (Р = 0,02) со средней разницей в группе — 0,7 ДДД/сут (95% ДИ: от -0,2 до -1,2). Средние баллы WOMAC для боли, скованности и функции в активной руке (соответственно 86,5, 41,4 и 301,6) по сравнению с плацебо-рукой (соответственно 235,3, 96,3 и 746,5) значительно отличались (P &lt, 0,001) со средними различиями в группах соответственно -148,8 (95% ДИ: от -97,7 до -199,9), -54,9 (95% ДИ: от -27,9 до -81,9) и -444,8 (95% ДИ: от -269,1 до -620,4).

Протестированная пищевая добавка, по-видимому, уменьшала потребность в анальгетиках и НПВП и улучшала симптомы остеоартрита. Пробная регистрация: Clinicaltrials.gov NCT00666523.

Авторы исследования: Alain Jacquet, Pierre-Olivier Girodet, Antoine Pariente, Karelle Forest, Laurent Mallet, Nicholas Moore

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol