Была разработана новая инъекционная контрацептивная суспензия, содержащая только прогестин, не содержащая депо медроксипрогестерона ацетата (DMPA) SC (104 мг/0,65 мл). Клинические испытания (включая исследования дозирования, фармакокинетики/фармакодинамики и эффективности контрацепции), свидетельствующие об эффективности этого нового препарата, проводились в основном у белых женщин. Однако результаты раннего исследования Всемирной организации здравоохранения показали, что у тайских женщин ацетат медроксипрогестерона (MPA) может метаболизироваться в <,91 +/- 7 дней (диапазон эффективного подавления овуляции, установленный в клинических испытаниях), что приводит к более быстрому возвращению к овуляции в этой популяции.
Это исследование было разработано для определения продолжительности подавления овуляции и изучения фармакокинетического профиля MPA после однократной инъекции DMPA 104 мг/0,65 мл у азиатских женщин. В нем также оценивалось влияние этнической принадлежности и места инъекции на продолжительность подавления овуляции.
: Это было одноцентровое, однократное, открытое амбулаторное исследование, проведенное в Сингапуре среди азиатских женщин в возрасте от 18 до 40 лет. После 1 контрольного цикла женщины с подтвержденной овуляцией были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения инъекции DMPA 104 мг/0,65 мл в переднюю часть бедра или живота. Сывороточные концентрации МПА, прогестерона, эстрадиола, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона измеряли в течение 91-дневного интервала приема и в течение дополнительных 15 дней после этого.
Двадцать четыре азиатские женщины (средний возраст [SD] 33,8 [43] года, диапазон, 22,7-40,1 лет, средний индекс массы тела [SD], 22,4 [3,0] кг/м(2)), принадлежащие к 5 этническим группам (китайцы, филиппинцы, индийцы, малазийцы и тайцы), были включены в исследование, подавление овуляции сохранялось на протяжении 91-дневного интервала приема, независимо этнической принадлежности или места инъекции. Овуляция была подавлена по крайней мере на 112 дней после инъекции у 23 (95,8%) женщин, о чем свидетельствует поддержание концентрации прогестерона в сыворотке крови <4,7 нг/мл. Фармакокинетические параметры МПА у этих азиатских женщин были аналогичны тем, о которых сообщалось ранее у белых женщин. Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось, были симптомы, похожие на приливы, и головная боль легкой или умеренной интенсивности. Никаких серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было.
В этом исследовании SC DMPA 104 мг/0,65 мЛ обеспечивал эффективное подавление овуляции в течение по крайней мере 91 дня у азиатских женщин. Этническая принадлежность и место инъекции не оказали никакого влияния на профили МПА.
Авторы исследования: Yeong Cheng Toh, John Jain, Mohamad H Rahnny, Frederick R Bode, Doug Ross
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone